В этом рандомизированном, многоцентровом, параллельном групповом исследовании оценивались четыре новых режима пероральной контрацепции норгестимата (NGM) и этинилэстрадиола (EE) по сравнению с ОРТО ТРИЦИКЛЕНОМ (NGM 180/215/250 мкг/EE 35 мкг). Здоровые женщины (50/группа) получали три цикла ОРТО-ТРИЦИКЛЕНА Lo (NGM 180/215/250 мкг/EE 25 мкг), один из трех циклофазных режимов (циклирование NGM 180-250 мкг/EE 35 мкг или 25 мкг) или ОРТО-ТРИЦИКЛЕНА. Среди всех пяти схем подавление овуляции, контроль цикла и безопасность в целом были сопоставимы.
Предполагаемая овуляция (уровни прогестерона в сыворотке крови >, or=3 нг/мл в течение 19-21 дней 3 цикла) произошла у 0/41 (0%) пациентов, получавших ОРТО-ТРИЦИКЛЕН Ло и 3/43 (7%) испытуемых на ОРТО-ТРИЦИКЛЕНЕ. Прорывное кровотечение и/или кровянистые выделения (BBS, % от общего числа циклов) составили 17,2% для ORTHO TRI-CYCLEN Lo и 14,4% для ORTHO TRI-CYCLEN. Среднее количество дней BBS/цикл для ОРТО-ТРИЦИКЛЕНА Lo и ОРТО-ТРИЦИКЛЕНА составило 3,7 и 3,1, соответственно, для пациентов с таким кровотечением.
Таким образом, ОРТО ТРИЦИКЛЕН Lo, по-видимому, аналогичен ОРТО ТРИЦИКЛЕНУ в ингибировании овуляции и обеспечении контроля цикла.
Авторы исследования: Katherine D LaGuardia, Gary Shangold, Alan Fisher, Andrew Friedman, Michael Kafrissen
Отзывы пациентов на progesterone