Периоперационные инфекции могут рассматриваться как предикторы рубцового дефекта после кесарева сечения (CSD), а многодозные антибиотики оказывают защитное действие против CSD. Однако способность дополнительного азитромицина в сочетании с цефалоспорином снижать распространенность ХСН остается неясной. Запланированное исследование направлено на выяснение защитного действия антибиотиков против ХБП и оценку эффективности дополнительной профилактики ХБП азитромицином. Методы и анализ: Это исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с параллельным контролем, которое будет проводиться в Больнице охраны материнства и детства Международного мира. В общей сложности 220 подходящих пациентов будут рандомизированы (1:1) для получения дополнительной дозы азитромицина или однократной дозы цефалоспорина за 30 мин до разреза. Критериями оценки являются распространенность и характеристики CSD, оцененные с помощью трансвагинального ультразвукового исследования (TVU) и соногистерографии с инфузией физиологического раствора (SIS) через 42 дня, 6 месяцев и 12 месяцев после родов. Первичным исходом будет распространенность CSD, а характеристики CSD будут оценены TVU и SIS через 42 дня после родов, все остальные исходы являются вторичными. Этика и распространение: Этот протокол получил разрешение Комитета по этике медицинских исследований Больницы охраны материнства и детства Международного мира 25 апреля 2018 года (одобрение № GKLW2017-84). Результаты будут представлены в рецензируемых публикациях и презентациях на международных научных совещаниях. Регистрационный номер пробной версии: ChiCTR-INR-17013272.
Авторы исследования: Yanqing Cai, Hongjie Pan, Jian Zhang, Weiwei Cheng, Yiru Shi, Min Zeng, Liye Shi, Jin Yu, Ying Shen, Shan Chen, Qian Zhu, Ben W Mol, Ding Huang
Отзывы пациентов на azithromycin