Важно: Рекомендации рекомендуют не использовать антибиотики для лечения приступов астмы. Исследование с телитромицином показало пользу, но побочные реакции ограничивают его применение.
Определить, приводит ли добавление азитромицина к стандартному лечению приступов астмы у взрослых к клинической пользе. Дизайн, условия и участники: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование “Азитромицин против плацебо при обострениях астмы” (AZALEA), многоцентровое исследование с участием взрослых, обратившихся за неотложной помощью при острых обострениях астмы, проводилось в Великобритании с сентября 2011 по апрель 2014 года. Взрослые с астмой в анамнезе более 6 месяцев были набраны в течение 48 часов после обращения за медицинской помощью с острым ухудшением контроля астмы, требующим курса пероральных и/или системных кортикостероидов. Вмешательства: Азитромицин в дозе 500 мг ежедневно или плацебо в течение 3 дней. Основные результаты и меры: Первичным результатом была оценка симптомов в дневниковой карточке через 10 дней после рандомизации с предполагаемой величиной эффекта лечения -0,3. Вторичными результатами были оценка симптомов в дневниковой карточке, опросники качества жизни и изменения функции легких, все между обострением и 10-м днем, а также время до снижения оценки симптомов на 50%.
Из 4582 пациентов, обследованных в 31 центре, 199 из запланированных 380 были рандомизированы в течение 48 часов после презентации. Основной причиной невозврата было получение антибиотиков (2044 [44,6%] обследованных пациентов). Среднее время от презентации до введения препарата составило 22 часа (межквартильный диапазон, 14-28 часов). Характеристики обострения были хорошо сбалансированы по группам лечения и центрам. Показатели симптомов астмы первичного исхода были средними (SD), 4,14 (1,38) при обострении и 2,09 (1,71) через 10 дней для группы азитромицина и 4,18 (1,48) и 2,20 (1,51) для группы плацебо соответственно. Используя многоуровневое моделирование, не было выявлено существенной разницы в показателях симптомов между азитромицином и плацебо на 10-й день (разница -0,166, 95% ДИ -0,670 -0,337), а также в любой день между обострением и 10-м днем. Никаких существенных различий между группами не наблюдалось в опросниках качества жизни или функции легких между обострением и 10-м днем, или во времени до 50% снижения оценки симптомов. Выводы и актуальность: В этой рандомизированной популяции лечение азитромицином не привело к статистически или клинически значимой пользе. Для каждого рандомизированного пациента более 10 были исключены, поскольку они уже получали антибиотики. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT01444469.
Авторы исследования: Sebastian L Johnston, Matyas Szigeti, Mary Cross, Christopher Brightling, Rekha Chaudhuri, Timothy Harrison, Adel Mansur, Laura Robison, Zahid Sattar, David Jackson, Patrick Mallia, Ernie Wong, Christopher Corrigan
Отзывы пациентов на azithromycin