Оценить эффективность и безопасность гидрохлорида дротаверина у детей с рецидивирующими болями в животе. Дизайн: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.
Детская гастроэнтерологическая клиника учебной больницы. Участники: 132 ребенка (возраст 4-12 лет) с рецидивирующими болями в животе (критерии Апли), рандомизированных для приема ротаверина (n=66) или плацебо (n=66) перорально. Вмешательство: Дети в возрасте 4-6 лет получали 10 мл сиропа перорально (20 мг дротаверина гидрохлорида или плацебо) трижды в день в течение 4 недель, в то время как дети старше 6 лет получали одну таблетку перорально (40 мг дротаверина гидрохлорида или плацебо) трижды в день в течение 4 недель. Показатели результатов: Первичные: Количество эпизодов боли в течение 4 недель приема препарата/плацебо и количество дней без боли. Вторичные: Количество пропущенных школьных дней в течение периода обучения, удовлетворенность родителей (по шкале Лайкерта) и возникновение нежелательных побочных эффектов.
Уменьшение количества эпизодов боли в животе [среднее (SD) количество эпизодов 10,3 (14) против 21,6 (32,4), P=0,01] и меньшее отсутствие в школе [среднее (SD) количество пропущенных школьных дней 0,25 (0,85) против 0,71 (1,59), Р=0,05] было отмечено у детей, получавших дротаверин, по сравнению с теми, кто получал плацебо. Количество дней без боли было сопоставимым в двух группах [17,4 (8,2) против 15,6 (8,7), Р=0,23]. Значительное улучшение оценки удовлетворенности родителей было отмечено по шкале Лайкерта при оценке настроения, активности, бдительности, комфорта и потребления жидкости. Частота нежелательных явлений в течение периода наблюдения была сопоставима у детей, получавших дротаверин или плацебо (46,9% против 46,7%, Р=0,98).
Дротаверина гидрохлорид является эффективным и безопасным фармацевтическим средством для лечения рецидивирующих болей в животе у детей.
Авторы исследования: Manish Narang, Dheeraj Shah, Hina Akhtar
Отзывы пациентов на drotaverine