В этом рандомизированном двойном слепом исследовании оценивалась эффективность и безопасность фармакокинетически усиленного амоксициллина/клавуланата 2000/125 мг два раза в день по сравнению с амоксициллином/клавуланатом 875/125 мг три раза в день, оба перорально в течение 7 или 10 дней, при лечении взрослых с внебольничной пневмонией в Испании., страна с высокой распространенностью пенициллинорезистентного пневмококка Streptococcus pneumoniae. Пациенты и методы: После рандомизации 2:1 566 пациентов (популяция с намерением лечения) получали либо амоксициллин/клавуланат в дозе 2000/125 мг (n = 374), либо амоксициллин/клавуланат в дозе 875/125 мг (n = 192).

Среди пациентов, которые не отклонялись от протокол (клиническая популяция по протоколу), клинический успех на 21-28-й день после терапии (тест на излечение, первичная конечная точка эффективности) составил 92,4% (266/288) для амоксициллина/клавуланата 2000/125 мг и 91,2% (135/148) для амоксициллина/клавуланата 875/125 мг (разница в лечении 1,1, 95% доверительный интервал, -4.4, 6.6). Бактериологический успех в тесте излечения в популяции бактериологов по протоколу составил 90,8% (79/87) при применении амоксициллина/клавуланата 2000/125 мг и 86,0% (43/50) при применении амоксициллина/клавуланата 875/125 мг (разница в лечении 4,8, 95% доверительный интервал, -6,6, 16,2). При тестировании на излечение амоксициллин/клавуланат в дозе 2000/125 мг был клинически и бактериологически эффективен против 7/7 изолятов Streptococcus pneumoniae, устойчивых к пенициллину (MIC &gt, or = 2 мг/л) (включая три штамма, не чувствительных к амоксициллину), а амоксициллин/клавуланат в дозе 875/125 мг против 5/5 изолятов (включая один штамм, не чувствительный к амоксициллину). штамм).

Обе схемы лечения хорошо переносились. Амоксициллин/клавуланат 2000/125 мг был по меньшей мере столь же эффективен клинически и безопасен, как амоксициллин/клавуланат 875/125 мг при лечении внебольничной пневмонии у взрослых в стране с высокой распространенностью пенициллинорезистентного S. pneumoniae, и имеет более удобную дозировку два раза в день.

Авторы исследования: B Siquier, J Sánchez-Alvarez, E García-Mendez, M Sabriá, J Santos, R Pallarés, M Twynholm, R Dal-Ré, Clinical Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на amoxicillin