У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) эзомепразол, S-изомер омепразола, продемонстрировал фармакологические и клинические преимущества, превосходящие те, которые наблюдаются при применении исходного рацемического соединения. Это исследование было разработано для дальнейшей оценки эффективности и переносимости эзомепразола по сравнению с омепразолом в лечении эрозивного эзофагита и устранения сопутствующих симптомов ГЭРБ.
Эзомепразол в дозе 40 мг сравнивали с омепразолом в дозе 20 мг один раз в день у 2425 пациентов с эрозивным эзофагитом (Helicobacter pylori отрицательный серологический результат) в 8-недельном многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании с параллельными группами, проведенном в 163 центрах по всей территории США. Первичной конечной точкой эффективности была доля пациентов с излеченным эзофагитом на 8-й неделе. Вторичными конечными точками были доля пациентов, излечившихся на 4-й неделе, разрешение изжоги на 4-й неделе, время до первого разрешения и стойкого разрешения изжоги, а также доля дней и ночей без изжоги. Также были оценены безопасность и переносимость препарата.
Значительно больше пациентов были излечены эзомепразолом по сравнению с омепразолом на 8 неделе (93,7% против 84,2%, p <, 0,001, оценки таблицы жизни, анализ намерения лечить). Показатели заживления на 4-й неделе составили 81,7% и 68,7% соответственно. Эзомепразол превосходил омепразол по всем вторичным показателям и имел аналогичный профиль безопасности. Наиболее частыми нежелательными явлениями в обеих группах лечения были головная боль, диарея и тошнота.
Эзомепразол демонстрирует значительно большую эффективность, чем омепразол, при лечении пациентов с ГЭРБ с эрозивным эзофагитом. Переносимость и безопасность эзомепразола сопоставимы с переносимостью и безопасностью омепразола. (Am
Авторы исследования: J E Richter, P J Kahrilas, J Johanson, P Maton, J R Breiter, C Hwang, V Marino, B Hamelin, J G Levine, Esomeprazole Study Investigators
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole