Лечение острой боли в пояснице (LBP) направлено на раннее и максимальное облегчение местной и региональной боли, а также на улучшение подвижности и физических функций.
Оценить эффекты комбинации фиксированных доз диклофенака 75 мг/тиоколхикозида 4 мг объемом 4 мл (FDC) для внутримышечной (внутримышечной) инъекции (тест) по сравнению с раздельной инъекцией двух компонентов (ссылка). Дизайн: Фаза III, рандомизированная, контролируемая, двойная слепая (слепой наблюдатель), параллельная группа.
Двадцать два врача общей практики в Италии. Популяция: Взрослые амбулаторные пациенты с острой среднетяжелой ЛБП в покое (≥50 мм по ВАШ) и стабильной мышечной контрактурой (увеличение <5 см расстояния между двумя пальцами экзаменатора в тесте Шобера).
Подходящие пациенты были рандомизированы для тестового (N.=111) или контрольного (N.=112) лечения, оба из которых получали внутримышечно один раз в день в течение 5 дней. Первичной конечной точкой эффективности исследования было изменение по сравнению с исходным уровнем показателя боли по ВАШ (0-100 мм), измеренного в покое через 96±2 часа (5-й день) от начала лечения, через час после последней инъекции.
Показатель ВАШ при болях заметно улучшился в обеих группах, и тест не уступал эталонному в первичной конечной точке, т.е. верхняя граница 95% доверительного интервала скорректированной разницы была ниже предварительно установленного предела в 4 мм. Не было статистически значимых различий между группами в отношении улучшения боли, измеренного во все моменты времени до и через час после инъекции, времени до устранения боли, улучшения по сравнению с исходным уровнем мышечной контрактуры и времени до первого устранения мышечной контрактуры. Примерно 20% пациентов в двух группах использовали спасательный парацетамол для облегчения боли. Как тест, так и контрольное лечение хорошо переносились с точки зрения побочных эффектов, лабораторных показателей и жизненно важных показателей.
5-дневное лечение препаратом диклофенак+тиоколхикозид FDC в объеме 4 мл было таким же эффективным и хорошо переносимым, как и раздельное введение двух компонентов, в улучшении болевых симптомов у пациентов с острой средней и тяжелой формой LBP. Влияние на клиническую реабилитацию: Новый препарат диклофенак + тиоколхикозид FDC может позволить эффективно лечить острую LBP при одновременном сокращении количества инъекций и, следовательно, риска местных побочных реакций, а также повышении комплаентности пациента.
Авторы исследования: Egidio Sproviero, Emilio Albamonte, Cosimo Costantino, Attilio Giossi, Maurizio Mancuso, Alberto Rigamonti, Paolo Tornari, Giuseppe Caggiano
Отзывы пациентов на diclofenac
Отзывы пациентов на paracetamol