Эффективность и безопасность кратковременного лечения глазными каплями азитромицина 1,5% по сравнению с пероральным приемом азитромицина для лечения активной трахомы.

Рандомизированное контролируемое исследование с двойной маскировкой, двойной подставкой, без объяснения неполноценности, включающее 670 детей из Гвинеи Конакри и Пакистана, если: возраст 1-10 лет, активная трахома (TF+TI0 или TF+TI+ по упрощенной шкале Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)). Три группы получали либо: азитромицин 1,5% глазные капли два раза в день в течение 2 дней, в течение 3 дней, либо азитромицин в однократной пероральной дозе 20 мг/кг. Контакты пациентов лечились, когда это было возможно. Клиническая оценка проводилась с использованием бинокулярной лупы. Основной переменной эффективности было излечение (отсутствие активной трахомы (TF0)) на 60-й день. Допустимая разница между показателями излечения составила 10%.

Частота излечения в соответствии с набором протоколов была следующей: 93,0%, 96,3% и 96,6% через 2 дня. группа 3-дневная группа и группа перорального лечения соответственно. Азитромицин в 1,5% группах не уступал пероральному азитромицину. Анализ намерения лечить (ITT) подтвердил результаты. Частота повторных клинических проявлений была низкой: 4,2%. Глазная переносимость была одинаковой для всех групп. О каких-либо побочных явлениях, связанных с лечением, не сообщалось. Логистический регрессионный анализ выявил прогностические факторы, такие как: страна (p&lt,0,001) и тяжесть трахомы (p = 0,003).

При активной трахоме глазные капли с азитромицином два раза в день в течение 2-3 дней так же эффективны, как и референтное лечение ВОЗ, и представляют собой инновационный альтернатива пероральному азитромицину.

Авторы исследования: Isabelle Cochereau, Pablo Goldschmidt, André Goepogui, Tayyab Afghani, Laurent Delval, Pascale Pouliquen, Tristan Bourcier, Pierre-Yves Robert

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на azithromycin