Учитывая растущие показатели резистентности к существующей терапии, необходимы новые варианты лечения и профилактики малярии.
В Африке были проведены два рандомизированных сравнительных исследования, не связанных с неполноценностью, одно двойное слепое и одно открытое. Взрослые с лихорадкой, положительным мазком периферической крови и положительным экспресс-диагностическим тестом на Plasmodium falciparum были рандомизированы в обоих исследованиях на азитромицин (AZ) 1000 мг плюс хлорохин (CQ) 600 мг основания (AZCQ 1000 мг) один раз в день в течение трех дней или мефлохина гидрохлорид (MQ) 1250 мг (разделенная доза). В первом исследовании был включен дополнительный режим приема AZ 500 мг плюс CQ 600-мг основания (AZCQ 500 мг) один раз в день в течение трех дней. Все участники исследования были госпитализированы до тех пор, пока три последовательных ежедневных мазка крови не дали отрицательный результат на бесполую паразитемию P. falciparum. Участников исследования оценивали еженедельно в течение 42 дней, причем первичной конечной точкой была скорректированная на 28-й день полимеразной цепной реакцией (ПЦР) скорость паразитологического клиренса.
В двух исследованиях было рандомизировано в общей сложности 467 человек. Через 28 дней наблюдения показатели паразитологического клиренса с поправкой на ПЦР в популяции по протоколу в первом исследовании составили 101/103 (98%) при AZCQ 1000 мг по сравнению с 102/103 (99%) при MQ (95% доверительный интервал [ДИ]: -5,2, 3,3). Режим приема AZCQ в дозе 500 мг был прекращен во время промежуточного обзора исследования (шесть [86%] клиренсов из семи поддающихся оценке, два были потеряны для последующего наблюдения). Во втором исследовании показатели клиренса были аналогичными: AZCQ 1000 мг 107/107 (100%) против MQ 111/112 (99%, 95% ДИ: -1,8, 3,6). Среди стран-участниц устойчивость к CQ in vitro, основанная на частоте мутаций pfcrt в исходных изолятах в обоих исследованиях, колебалась от 20,8% (Замбия) до 96,1% (Уганда). Серьезные нежелательные явления (AES, все причинно-следственные связи) наблюдались чаще при MQ по сравнению с AZCQ (четыре против одного соответственно), хотя прекращение приема AEs было аналогичным (четыре против трех соответственно). Распространенные AES в руках, содержащих AZ, включали зуд, рвоту, головокружение и головную боль.
Среди взрослых с симптоматической неосложненной малярией falciparum в Африке комбинация AZ 1000 мг и CQ 600 мг основания один раз в день в течение трех дней приводила к 28-му дню с поправкой на ПЦР показатели паразитологического клиренса ≥98% и не уступала лечению MQ. AZCQ был хорошо переносится. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov идентификаторы NCT00082576 и NCT00367653.
Авторы исследования: Issaka Sagara, Abraham R Oduro, Modest Mulenga, Yemou Dieng, Bernhards Ogutu, Alfred B Tiono, Peter Mugyenyi, Ali Sie, Monique Wasunna, Kevin C Kain, Abdoulaye A Djimdé, Shirsendu Sarkar, Richa Chandra, Jeffery Robbins, Michael W Dunne
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на chloroquine
Отзывы пациентов на mefloquine