Азитромицин был предложен в качестве средства для лечения COVID-19 на основе его иммуномодулирующего действия. Мы стремились оценить безопасность и эффективность азитромицина у пациентов, поступивших в больницу с COVID-19.
В этом рандомизированном, контролируемом, открытом исследовании с адаптивной платформой (Рандомизированная оценка терапии COVID-19 [ВОССТАНОВЛЕНИЕ]) несколько возможных методов лечения сравнивались с обычными уход за пациентами, поступившими в больницу с COVID-19 в Великобритании. Испытание проводится в 176 больницах Великобритании. Подходящие и согласившиеся пациенты были случайным образом распределены либо на один обычный стандарт лечения, либо на обычный стандарт лечения плюс азитромицин в дозе 500 мг один раз в день перорально или внутривенно в течение 10 дней или до выписки (или распределения в одну из других групп ВОССТАНОВИТЕЛЬНОГО лечения). Пациенты были распределены с помощью простой (нестратифицированной) рандомизации на основе Интернета с сокрытием распределения, и вероятность случайного распределения на обычное лечение была в два раза выше, чем в любую из групп активного лечения. Участники и местный персонал исследования не были замаскированы для назначенного лечения, но все остальные участники исследования были замаскированы для данных о результатах во время исследования. Первичным исходом была 28-дневная смертность от всех причин, оцененная в популяции, намеревающейся лечиться. Испытание зарегистрировано в ISRCTN, 50189673, и ClinicalTrials.gov , NCT04381936. Результаты: В период с 7 апреля по 27 ноября 2020 года из 16 442 пациентов, включенных в исследование ВОССТАНОВЛЕНИЯ, 9433 (57%) имели право на лечение, и 7763 были включены в оценку азитромицина. Средний возраст этих участников исследования составил 65,3 года (SD 15,7), и примерно треть из них были женщинами (2944 [38%] из 7763). 2582 пациента были случайным образом распределены для получения азитромицина, а 5181 пациент был случайным образом распределен только для обычного лечения. В целом, 561 (22%) пациент, получавший азитромицин, и 1162 (22%) пациента, получавших обычное лечение, умерли в течение 28 дней (соотношение показателей 0·97, 95% ДИ 0·87-1·07 , p=0·50). Не было отмечено существенной разницы в продолжительности пребывания в больнице (медиана 10 дней [IQR от 5 до >,28] против 11 дней [от 5 до >,28]) или доли пациентов, выписанных из больницы живыми в течение 28 дней (соотношение показателей 1·04, 95% ДИ 0·98-1·10, p=0·19). Среди тех, кто не проходил инвазивную искусственную вентиляцию легких на исходном этапе, не было отмечено существенной разницы в доле, соответствующей комбинированной конечной точке инвазивной искусственной вентиляции легких или смерти (отношение рисков 0·95, 95% ДИ 0·87-1·03 , p=0·24). Интерпретация: У пациентов, поступивших в больницу с COVID-19, азитромицин не улучшал выживаемость или другие заранее определенные клинические исходы. Применение азитромицина у пациентов, поступивших в больницу с COVID-19, должно быть ограничено пациентами, у которых есть четкие показания к применению противомикробных препаратов. Финансирование: Исследования и инновации Великобритании (Совет по медицинским исследованиям) и Национальный институт медицинских исследований.
Авторы исследования: RECOVERY Collaborative Group
Отзывы пациентов на azithromycin