Важно: Специфической противовирусной терапии, рекомендованной для лечения коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), не существует. Исследования in vitro показывают, что противовирусный эффект хлорохиндифосфата (CQ) требует высокой концентрации препарата.
Оценить безопасность и эффективность доз 2 CQ у пациентов с тяжелой формой COVID-19. Дизайн, условия и участники: Это параллельное рандомизированное клиническое исследование фазы IIb с двойной маскировкой с участием 81 взрослого пациента, госпитализированного с тяжелым острым респираторным синдромом, вызванным коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), проводилось с 23 марта по 5 апреля 2020 года в учреждении третичной медицинской помощи в Манаусе., Бразильская Амазонка. Вмешательства: Пациенты были распределены на прием высоких доз CQ (т.е. 600 мг CQ два раза в день в течение 10 дней) или низких доз CQ (т.е. 450 мг два раза в день в 1-й день и один раз в день в течение 4 дней). Основные результаты и меры: Первичным результатом было снижение летальности по крайней мере на 50% в группе с высокими дозами по сравнению с группой с низкими дозами. Представленные здесь данные относятся в первую очередь к исходам безопасности и летальности во время лечения на 13-й день. Вторичные конечные точки включали клинический статус участника, лабораторные исследования и результаты электрокардиограммы. Результаты будут представлены на 28-й день. Обнаружение РНК вирусной респираторной секреции проводили на 0 и 4 дни.
Из предварительно определенного размера выборки из 440 пациентов был включен 81 (41 [50,6%] в группу с высокими дозами и 40 [49,4%] в группу с низкими дозами). Включенные в исследование пациенты имели средний возраст (SD) 51,1 (13,9) года, и большинство из них (60 [75,3%]) были мужчинами. Пожилой возраст (средний возраст [SD], 54,7 [13,7] лет против 47,4 [13,3] лет) и больше сердечных заболеваний (5 из 28 [17,9%] против 0) наблюдались в группе высоких доз. Вирусная РНК была обнаружена у 31 из 40 (77,5%) и 31 из 41 (75,6%) пациентов в группах с низкими и высокими дозами соответственно. Летальность до 13-го дня составила 39,0% в группе с высокими дозами (16 из 41) и 15,0% в группе с низкими дозами (6 из 40). В группе с высокими дозами было больше случаев интервала QTc, превышающего 500 миллисекунд (7 из 37 [18,9%]), по сравнению с группой с низкими дозами (4 из 36 [11,1%]). Дыхательная секреция на 4-й день была отрицательной только у 6 из 27 пациентов (22,2%). Выводы и актуальность: Предварительные результаты этого исследования свидетельствуют о том, что более высокую дозировку CQ не следует рекомендовать тяжелобольным пациентам с COVID-19 из-за ее потенциальной опасности для безопасности, особенно при одновременном приеме с азитромицином и осельтамивиром. Эти результаты не могут быть экстраполированы на пациентов с несерьезным COVID-19. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT04323527.
Авторы исследования: Mayla Gabriela Silva Borba, Fernando Fonseca Almeida Val, Vanderson Souza Sampaio, Marcia Almeida Araújo Alexandre, Gisely Cardoso Melo, Marcelo Brito, Maria Paula Gomes Mourão, José Diego Brito-Sousa, Djane Baía-da
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на chloroquine
Отзывы пациентов на oseltamivir