Ибупрофен является эффективным обезболивающим средством с максимальным эффектом в дозах выше 400 мг. В этом исследовании сравнивалась комбинация ибупрофена 400 мг и кофеина 100 мг с монотерапией ибупрофеном 400 мг, кофеином и плацебо при обезболивающем лечении острой зубной боли средней и тяжелой степени после удаления третьего моляра.
Фаза III, активное/плацебо-контролируемое, двойное слепое, одноцентровое, двухэтапное, параллельное групповое исследование у взрослых пациентов с по крайней мере умеренной исходной интенсивностью боли. Первичная конечная точка определялась как взвешенная по времени сумма облегчения боли и разницы в интенсивности боли за 8 ч (SPRID0-8 ч), вторичные конечные точки включали продолжительность облегчения боли, время до значимого облегчения боли и многое другое.
Было зарегистрировано N = 748 пациентов и пролечено N = 562. Средняя исходная интенсивность боли составила 7,7 балла по шкале от 0 до 10 баллов. Анализ SPRID0-8 ч продемонстрировал лучшие обезболивающие эффекты для однократной дозы ибупрофена/кофеина по сравнению с ибупрофеном, кофеином и плацебо в течение 8 ч. На этой стадии больше пациентов просили принять спасательные препараты на ибупрофене (32,5%), чем на ибупрофене/кофеине (16,0%). Среднее время значимого облегчения боли было короче для ибупрофена/кофеина (1,13 ч) по сравнению с ибупрофеном (1,78 ч, р = 0,0001). Больше пациентов, принимавших ибупрофен/кофеин, чем ибупрофен, сообщили о значительном облегчении боли. Нежелательные явления были нечастыми и в основном легкими или умеренными в разных группах лечения. Переносимость была оценена как “очень хорошая” или “отличная” большинством пациентов в обеих группах лечения.
Это исследование продемонстрировало клинически значимое превосходство ибупрофена/кофеина над монотерапией ибупрофеном у пациентов с острой зубной болью. Все виды лечения хорошо переносились. Значимость: Это исследование показало превосходную эффективность 400/100 мг ибупрофена / кофеина по сравнению с 400 мг одного ибупрофена для лечения острой боли, что свидетельствует о том, что кофеин является эффективным вспомогательным обезболивающим средством. Данные об эффективности 400 мг ибупрофена в сочетании с кофеином для лечения острой боли пока недоступны.
Авторы исследования: T Weiser, E Richter, A Hegewisch, D D Muse, R Lange