Профилактический противомалярийный препарат, который одновременно эффективен для защиты и повышает комплаентность, пользуется большим спросом.

Мы провели рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки безопасности и защиты от заражения плазмодием в деревнях вдоль китайско-мьянманской границы комбинации нафтохин-азитромицин в фиксированных дозах 1:1 (NQAZ). В общей сложности 631 житель в возрасте от 5 до 65 лет был рандомизирован в группу приема препарата (n = 319) и группу плацебо (n = 312) для получения NZAQ и плацебо, соответственно, в качестве однократной дозы ежемесячного лечения. Последующие наблюдения проводились еженедельно для мониторинга нежелательных явлений и малярийных инфекций.

Из 531 субъекта, завершившего исследование, в группах плацебо и лечения было выявлено 46 и 3 положительных плазмодиевых инфекции в мазке крови соответственно. Для анализа намерения к лечению однократная доза ежемесячного лечения NQAZ имела защитную эффективность 93,62% (95% доверительный интервал [ДИ]: 91,72%-95,52%). Для анализа по протоколу лечение NQAZ обеспечило защитную эффективность 93,04% (95% ДИ: 90,98%-95,1%). Три положительных по мазку случая в группе NQAZ были вызваны острой малярией falciparum. Для сравнения, лечение NQAZ обеспечивало 100% защиту от рецидивирующих малярийных Plasmodium vivax и Plasmodium ovale. В группе лечения у 5,6% участников наблюдалось временное повышение уровня печеночных аминотрансфераз по сравнению с 2,2% в группе плацебо (P &gt, 0,05).

Ежемесячная профилактика таблетками NQAZ была хорошо переносимой и высокоэффективной для предотвращения заражения плазмодием. Это может оказаться полезным для устранения P. vivax в районах с высокой распространенностью дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы среди населения. Регистрация клинических испытаний: ChiCTR1800020140.

Авторы исследования: Henglin Yang, Jingyan Wang, Hui Liu, Yan Zhao, Seetha Lakshmi, Xingliang Li, Renhua Nie, Chunfu Li, Hengye Wang, Yaming Cao, Lynette Menezes, Liwang Cui

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на azithromycin