Было показано, что противоэпилептические средства снижают потребление алкоголя или предотвращают рецидивы у пациентов с алкоголизмом. Цель: исследовать, предотвращает ли новый противоэпилептический леветирацетам (ЛЕВ) рецидив после детоксикации по сравнению с плацебо у пациентов с алкогольной зависимостью. Двести один пациент был включен в проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование. После детоксикационного лечения и периода скрининга в 7 дней пациенты были рандомизированы для лечения левомицетином или плацебо. Препарат вводили по схеме фиксированных доз в течение 16 недель. Основными параметрами исхода были общая частота и время до рецидива при чрезмерном употреблении алкоголя. Вторичными параметрами результата были время до первого приема, тяга, приверженность, переносимость и данные о безопасности (средний объем эритроцитов, сывороточная аланинаминотрансфераза, сывороточная аспартатаминотрансфераза, γ-глутамилтрансфераза).
Частота рецидивов и время до рецидива существенно не различались между обеими группами, но меньшее количество пациентов, получавших ЛЕВ, прекратили лечение рано по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Данные по переносимости и безопасности были аналогичными в группе ЛЕВ по сравнению с плацебо.
Наши данные не подтверждают значительного влияния ЛЕВ на профилактику рецидивов у пациентов с алкогольной зависимостью в течение первых 16 недель воздержания.
Авторы исследования: Christoph Richter, Susanne Effenberger, Tom Bschor, Udo Bonnet, Christian Haasen, Ulrich W Preuss, Andreas Heinz, Anna Förg, Katharina Volkmar, Till Glauner, Martin Schaefer
Отзывы пациентов на levetiracetam