Марибавир представляет собой пероральный бензимидазол рибозид, обладающий мощной активностью in vitro в отношении цитомегаловируса (ЦМВ), включая некоторые штаммы ЦМВ, устойчивые к ганцикловиру.
В рандомизированном двойном слепом многоцентровом исследовании эффективность и безопасность профилактического перорального марибавира (100 мг два раза в день) для профилактики ЦМВ-инфекции сравнивали пероральный ганцикловир (1000 мг три раза в день) у 303 ЦМВ-серонегативных реципиентов трансплантата печени с ЦМВ-серопозитивными донорами (147 марибавир, 156 ганцикловир). Пациенты получали исследуемый препарат в течение 14 недель и находились под наблюдением на предмет ЦМВ-инфекции с помощью контрольных анализов крови, а также на предмет развития ЦМВ-инфекции.
Первичной конечной точкой было подтвержденное Комитетом по конечной точке (EC) заболевание ЦМВ в течение 6 месяцев после трансплантации.
В модифицированном анализе намерения лечить не было установлено, что марибавир по сравнению с пероральным ганцикловиром эффективен для профилактики заболевания ЦМВ (12% с марибавиром v.
8% с ганцикловиром: разница в частоте событий 0,041, 95% ДИ: -0,038, 0,119). Кроме того, значительно меньше пациентов с ганцикловиром имели подтвержденное ЭК ЦМВ-заболевание или ЦМВ-инфекцию с помощью антигенемии pp65 или ПЦР ДНК ЦМВ по сравнению с пациентами с марибавиром как через 100 дней (20% v.
60%, p <, 0,0001), так и через 6 месяцев (53% v.
Отторжение трансплантата, выживаемость пациентов и инфекции, не связанные с ЦМВ, были одинаковыми для пациентов с марибавиром и ганцикловиром.
Марибавир хорошо переносился и ассоциировался с меньшим количеством гематологических побочных эффектов. чем пероральный ганциклови.
В дозе 100 мг два раза в день марибавир безопасен, но недостаточен для профилактики ЦМВ-инфекции у реципиентов трансплантата печени с высоким риском ЦМВ-инфекции.
Авторы исследования: D J Winston, F Saliba, E Blumberg, M Abouljoud, J B Garcia-Diaz, J A Goss, L Clough, R Avery, A P Limaye, B G Ericzon, M Navasa, R I Troisi, H Chen, S A Villano, M E Uknis, – Clinical Study Group
Отзывы пациентов на ganciclovir