Милдронат, ингибитор карнитин-зависимого метаболизма, считается противоишемическим препаратом. Это исследование предназначено для оценки эффективности и безопасности инъекций милдроната при лечении острого ишемического инсульта.
Мы провели рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование инъекции милдроната для лечения острого инфаркта головного мозга. 113 пациентов в экспериментальной группе получили инъекцию милдроната, а 114 пациентов в группе активного контроля получили инъекцию цинепазида. Кроме того, обеим группам в качестве основного лечения давали аспирин. Оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) проводилась через 2 недели и 3 месяца после лечения. Оценка по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) и оценка по индексу Бартела (BI) проводились через 2 недели после лечения, а затем оценивались жизненно важные показатели и нежелательные явления.
В общей сложности 227 пациентов были рандомизированы для лечения (n = 113, милдронат, n = 114, активный контроль). Через 3 месяца не было выявлено существенной разницы в отношении первичной конечной точки между группами, классифицированными по баллам mRS 0-1 и 0-2 (р = 0,52 и р = 0,07 соответственно). Также не было существенных различий для вторичной конечной точки между группами, классифицированными по баллам NIHSS >,5 и >,8 (p = 0,98 и p = 0,97 соответственно) или баллам BI >,75 и >,95 (p = 0,49 и p = 0,47, соответственно) в течение 15 дней. Частота серьезных нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах.
Инъекции милдроната так же эффективны и безопасны, как инъекции цинепазида при лечении острого инфаркта головного мозга.
Авторы исследования: Yi Zhu, Guangyun Zhang, Jun Zhao, Deshuai Li, Xiaodong Yan, Juanfang Liu, Xuedong Liu, Haibo Zhao, Jielai Xia, Xiao Zhang, Zhengyi Li, Baorong Zhang, Zongcheng Guo, Lianyuan Feng, Zhaodong Zhang, Fang Qu, Gang Zhao