В двух исследованиях оценивалась эффективность и безопасность однократной дозы напроксена натрия 440 мг (NS) по сравнению с комбинацией ацетаминофена 600 мг и кодеинфосфата 60 мг (AC) у пациентов с послеоперационной зубной болью.
Эти два исследования были одноцентровыми, рандомизированными, двойными слепыми и двойными фиктивными испытаниями. В обоих исследованиях испытуемые были рандомизированы на одно из следующих трех видов лечения в соотношении 2:2:1 соответственно: NS, AC или плацебо (PBO). Испытуемым вводили исследуемый препарат, когда они испытывали по крайней мере умеренную боль после хирургического удаления трех или четырех пораженных коренных зубов, по крайней мере, один из которых был частичным или полным поражением нижней челюсти. Оценка эффективности была завершена в течение 8-часового периода оценки. Сопутствующие первичные оценки эффективности в обоих исследованиях представляли собой взвешенную по времени сумму категориальных различий в интенсивности боли за 4 часа (SPID4) и взвешенную по времени сумму баллов по облегчению боли за 4 часа (TOTPAR4). Также были оценены другие оценки эффективности, такие как суммарные баллы за 8 часов, время до наступления облегчения, время до спасения лекарства и глобальный рейтинг лекарств.
В исследовании 1 было 225 испытуемых, оцененных на предмет эффективности, и 228 испытуемых, оцененных на предмет безопасности. В исследовании 2 было 230 испытуемых, оцененных на предмет эффективности и безопасности. В обоих исследованиях NS и AC были значительно лучше, чем плацебо, почти по всем показателям эффективности. В исследовании 1 NS значительно превосходил AC по всем суммарным показателям эффективности в течение 4 и 8 часов, за исключением SPID4. NS также превосходил AC по большинству индивидуальных показателей времени от 3 до 8 часов, а также по времени до приема спасательных лекарств. Оба активных вещества имели одинаковое начало действия. Частота нежелательных явлений (AEs) была значительно выше в группе AC по сравнению с NS и PBO. Наиболее часто регистрируемыми НЯ с АС были желудочно-кишечные (желудочно-кишечные) и нервные расстройства. В исследовании 2 не было статистически значимых различий между двумя активными методами лечения по какому-либо суммарному показателю эффективности, за исключением TOTPAR8, где NS был значительно лучше, чем AC. NS был значительно лучше, чем AC, по индивидуальным показателям времени снятия боли от 3 до 8 часов и значительно лучше по индивидуальным показателям разницы в интенсивности боли от 5 до 8 часов. У AC было значительно более быстрое начало эффекта по сравнению с NS, но у NS было значительно более длительное время для спасения по сравнению с AC. О СО стороны нервной системы (головокружение и сонливость) сообщалось значительно чаще при АС по сравнению с НС. В заключение следует отметить, что как NS, так и AC эффективны в облегчении послеоперационной зубной боли. NS обеспечивал сравнимую с превосходной разгрузкой по сравнению с AC и его обезболивающий эффект длились значительно дольше. NS хорошо переносился и приводил к более низкой частоте AEs, чем AC. Клиническое значение: В 2017 году Министерство здравоохранения США объявило чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения в связи с национальным опиоидным кризисом. Поскольку стоматологи входят в число наиболее распространенных специализированных групп, назначающих опиоиды, эти исследования показывают, что НПВП (такие как напроксен натрия) являются эффективными анальгетиками для облегчения послеоперационной боли.
Авторы исследования: Eishdeep Cattry, Emanuel Troullos, Alberto Paredes-Diaz