Новый синергический препарат-кандидат CRx-102 содержит дипиридамол и низкие дозы преднизолона и находится в стадии клинической разработки для лечения иммуновоспалительных заболеваний. Целью данного клинического исследования было изучение эффективности и безопасности CRx-102 у пациентов с остеоартритом кисти (HOA).
Исследование проводилось в виде слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования в четырех центрах Норвегии. Критерии отбора включали возраст 30-70 лет, по крайней мере, один опухший и болезненный сустав, оценку Келлгрена-Лоуренса (K-L) 2 или выше на рентгенограммах и оценку боли не менее 30 мм по австралийско-канадской шкале визуального аналогового индекса боли при остеоартрите кисти (AUSCAN) (ВАШ). Первичной конечной точкой было уменьшение боли от исходного уровня до 42-го дня по шкале AUSCAN pain subscale. Представлены двусторонние значения p для различий в средних по методу наименьших квадратов (LS), скорректированных с учетом базовой линии.
Средний возраст 83 пациентов с ХОА составил 60 лет, и 93% из них были женщины. CRx-102 статистически превосходил плацебо через 42 дня по изменениям боли в суставах (среднее значение LS -14,2 против -4,0) и по клинически значимым вторичным конечным точкам (ВАШ боли в суставах (-18,6 против -6,3), общий ВАШ пациента (-15,9 против -4,2)) в популяции с намерением лечить. Наиболее часто регистрируемым побочным эффектом во время исследования была головная боль (52% в группе CRx-102 против 15% в группе плацебо).
Новый синергический препарат-кандидат CRx-102 продемонстрировал эффективность, статистически уменьшая боль по сравнению с плацебо при HOA, и в целом хорошо переносился.
Авторы исследования: T K Kvien, E Fjeld, B Slatkowsky-Christensen, M Nichols, Y Zhang, A Prøven, K Mikkelsen, Ø Palm, A A Borisy, J Lessem
Отзывы пациентов на dipyridamole