Оценить эффективность и безопасность ингибиторов протонной помпы у детей в возрасте до 1 года с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). План исследования: В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании новорожденные (недоношенные до 1 месяца с поправкой на возраст, n = 52) с признаками и симптомами ГЭРБ получали эзомепразол в дозе 0,5 мг/кг или плацебо один раз в день в течение 14 дней. Изменение по сравнению с исходным уровнем общего числа симптомов ГЭРБ (по данным видеомониторинга) и признаков, связанных с ГЭРБ (по данным кардиореспираторного мониторинга), оценивали с одновременным измерением рН пищевода, импеданса, кардиореспираторного и 8-часового видеомониторинга.
Между группами, получавшими эзомепразол, и группами, получавшими плацебо, не было существенных различий в процентном изменении общего числа признаков и симптомов, связанных с ГЭРБ, по сравнению с исходным уровнем (-14,7% против -14,1% соответственно). Среднее изменение общего числа эпизодов рефлюкса по сравнению с исходным уровнем существенно не отличалось между эзомепразолом и плацебо (-7,43 против -0,2 соответственно), однако процент времени, в течение которого рН составлял <4,0, а количество эпизодов кислотного рефлюкса > продолжительностью 5 минут было значительно уменьшено при применении эзомепразола по сравнению с плацебо (-10,7 против 2,2 и -5,5 против 1,0 соответственно, P ≤ 0,0017). Количество пациентов с нежелательными явлениями было одинаковым в разных группах лечения.
Признаки и симптомы ГЭРБ, традиционно приписываемые кислотному рефлюксу у новорожденных, не были существенно изменены при лечении эзомепразолом. Эзомепразол хорошо переносился и уменьшал воздействие кислоты на пищевод и количество случаев кислотного рефлюкса у новорожденных.
Авторы исследования: Geoffrey Davidson, Tobias G Wenzl, Michael Thomson, Taher Omari, Peter Barker, Per Lundborg, Marta Illueca
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole