Холинергическая крапивница (UCOL) – это индуцируемая крапивница с высокой степенью инвалидности, вызываемая повышением основной температуры тела.
Чтобы изучить безопасность и эффективность омализумаба в борьбе с UCOL.
Мы провели многоцентровое рандомизированное смешанное двойное слепое и открытое (первые 4 месяца слепое, затем 8 месяцев открытое) плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием 22 пациентов. страдающие от UCOL, которые не реагировали на двойную дозу антигистаминных препаратов. Мы проводили тест с упражнениями во время каждого визита в качестве нашей основной переменной результата.
Общая частота отрицательных результатов теста с упражнениями на 48 неделе составила 31,3%, при этом среднее увеличение отрицательного результата теста с упражнениями составило 2,9% баллов (95% ДИ 1,5-4,2) за одно посещение. Статистически значимых различий в частоте отрицательных результатов теста на выполнение упражнений между группами плацебо и активного вмешательства не наблюдалось в течение периода слепоты (первые 4 месяца исследования). Однако, начиная с четвертой дозы, наблюдалось прогрессирующее улучшение. При сравнении до и после лечения статистически значимые улучшения всех показателей вторичного исхода были отмечены после 4 доз (оценка UCOL: P = 0,0015, оценка по визуальной аналоговой шкале: P = 0,0108, дни с симптомами: P = 0,0125) и после 8 доз (оценка UCOL: P = 0,0005, качество хронической крапивницы жизни: P = 0,0105, оценка по визуальной аналоговой шкале: P = 0,0008 и дни с симптомами: P = 0,0144). При последующем посещении после прекращения лечения симптомы появились снова, с положительным результатом теста с нагрузкой и значительным увеличением всех переменных. Только у 4 из 22 пациентов после 3 месяцев отсутствия лечения симптомы оставались бессимптомными. О побочных эффектах не сообщалось.
Это рандомизированное смешанное двойное слепое и открытое плацебо-контролируемое исследование показало доказательства безопасности и потенциальной эффективности омализумаба у пациентов с UCOL.
Авторы исследования: Gabriel Gastaminza, Julian Azofra, Jorge M Nunez-Cordoba, Maria Luisa Baeza, Susana Echechipía, Pere Gaig, Blanca Esther García, Moises Labrador-Horrillo, Ana Sala-Cunill, Marina Sabaté Brescó, Ana Beristain, Dolores Quiño
Отзывы пациентов на omalizumab