Эрозивный остеохондроз, также известный как изменения типа Modic 1, обычно характеризуется болями в пояснице с воспалительным характером боли, как это наблюдается при спондилоартропатиях. Внутривенное введение памидроната доказало свою эффективность у пациентов с анкилозирующим спондилитом, которые невосприимчивы к нестероидным противовоспалительным препаратам, а также при болезненных заболеваниях костей в целом, таких как болезнь Педжета, фиброзная дисплазия или переломы позвонков. Поэтому мы предполагаем, что памидронат был бы эффективен при лечении болей в пояснице, связанных с изменениями Modic 1 типа. Методы/дизайн: Это исследование, получившее название “ПЕПТИД” (сокращение от французского названия “Исследование перспектив эффективности и терпимости к памидронату при дегенеративных эрозивных дископатиях”), будет двойным слепым рандомизированным плацебо-контролируемым параллельным групповым клиническим испытанием второй фазы. Всего будет набрано 48 пациентов. Эти пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп, по 24 пациента в каждой группе: одной группе будет назначен памидронат, а другой – плацебо. Памидронат будет вводиться в дозе 90 мг в день в течение двух дней подряд, и каждому пациенту, независимо от группы лечения, будет даваться парацетамол для поддержания ослепления путем предотвращения лихорадки, вызванной лекарствами. Первичным показателем результата является разница между группами в 30 баллов по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через три месяца. Вторичными показателями результата являются улучшение функционального состояния и безопасность препарата. Первичные и вторичные показатели результатов будут оцениваться при каждом посещении (включение, через шесть недель, три месяца и шесть месяцев). Если основная цель не достигнута, пациенту будет предложен жесткий или полужесткий бандаж для спины, независимо от группы лечения.
На сегодняшний день в рандомизированных контролируемых исследованиях изучались только местные методы лечения, например внутридисковая терапия кортикостероидами, поясничный артродез или брекеты для спины. испытания с противоречивыми результатами. Это исследование в настоящее время продолжается и, если оно будет окончательным, должно предоставить врачам приемлемую альтернативу этим методам лечения. Результаты должны стать общедоступными весной 2015 года. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov номер, NCT01799616.
Авторы исследования: Stella Cecchetti, Bruno Pereira, Antoine Roche, Christophe Deschaumes, Dihya Abdi, Emmanuel Coudeyre, Jean-Jacques Dubost, Sylvain Mathieu, Sandrine Malochet-Guinamand, Anne Tournadre, Marion Couderc, Marielle Vayssade, Coline Daron, Martin Soubrier
Отзывы пациентов на paracetamol