В рандомизированных двойных слепых исследованиях было показано, что Ролапитант, новый антагонист рецепторов нейрокинина-1 (RA), защищает от отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), во время первого цикла умеренно-эметогенной химиотерапии (MEC) или высокоэметогенной химиотерапии (HEC). В этом анализе изучалась эффективность и безопасность ролапитанта в профилактике CINV в течение нескольких циклов MEC или HEC. Пациенты и методы: Пациенты в одном клиническом исследовании III фазы MEC, одном клиническом исследовании II фазы HEC и двух клинических исследованиях III фазы HEC были рандомизированы для приема перорального ролапитанта (180 мг) или плацебо в комбинации с 5-гидрокситриптамином типа 3 RA и дексаметазоном. Независимо от ответа в 1-м цикле пациенты могли продолжать одно и то же противорвотное лечение в течение шести циклов. На 6-8-й день каждого последующего цикла химиотерапии пациенты сообщали о случаях рвоты и/или тошноты, мешающих нормальной повседневной жизни. Последующий анализ объединенных данных о безопасности и эффективности из четырех исследований был проведен для циклов 2-6.
Значительно больше пациентов, получавших ролапитант, чем контрольная группа, сообщили об отсутствии рвоты или мешающей тошноты (комбинированный показатель) в циклах 2 (p = 0,006), 3 (p <, 0,001), 4 (р = 0,001) и 5 (р = 0,021). В циклах 1-6 время до первой рвоты у ролапитанта было значительно больше, чем у контроля (p <, 0,001). Частота нежелательных явлений, связанных с лечением, во время 2-6 циклов была одинаковой в группе ролапит (5,5%) и контрольной группе (6,8%). Кумулятивной токсичности не наблюдалось.
В течение нескольких циклов MEC или HEC ролапитант обеспечивал превосходную защиту от CINV и уменьшал рвоту и тошноту, мешающие повседневной жизни, по сравнению с контролем, и оставался хорошо переносимым.
Авторы исследования: Bernardo Rapoport, Lee Schwartzberg, Martin Chasen, Dan Powers, Sujata Arora, Rudolph Navari, Ian Schnadig
Отзывы пациентов на dexamethasone