Чтобы изучить более эффективное лечение недавно диагностированной экстранодальной естественной киллерной/Т-клеточной лимфомы назального типа на поздней стадии (ENKTL), мы провели 4-ю фазу исследования режима цисплатина, дексаметазона, гемцитабина, пегаспаргазы (DDGP).
Первичной конечной точкой была 2-летняя выживаемость без прогрессирования (PFS) после лечения по протоколу.
Вторичные конечные точки включали частоту ответа (RR), общую выживаемость (OS) и медиану времени выживания (MST). Промежуточный анализ включал данные только за период с марта 2011 года по сентябрь 2013 года, которые получили шесть циклов химиотерапии DDGP.
В общей сложности было зарегистрировано 25 подходящих пациентов.
Семнадцать пациентов (17/24, 70,83%) достигли полного ответа (CR) и четыре (4/24, 16,67%) достигли частичного ответа (PR), у трех (3/24, 12,50%) было прогрессирующее заболевание (PD). ОР после лечения составил 87,50%. После средней продолжительности наблюдения 24,67 месяцев (диапазон 4-48 месяцев). 2-летняя частота PFS и OS составила 61,80% (95% ДИ от 42,00% до 81,60%) и 68,50 % (95% ДИ от 48,70% до 88,30%) соответственно.
MST составил 36,55 месяцев (95% ДИ от 29,41 месяцев до 43,70 месяцев). Лейкопения 3/4 степени наблюдалась у четырнадцати пациентов (58,33%), а тромбоцитопения 3/4 степени – у одиннадцати пациентов (45,83%). У двенадцати пациентов (50,00%) наблюдалось активированное частичное удлинение фромбопластинового Ptime (APTT), а у четырнадцати пациентов (58,33%) наблюдалась гипофибриногенемия.
В заключение, схема DDGP является эффективным и переносимым методом лечения недавно диагностированной продвинутой стадии ENKTL. Это испытание было зарегистрировано на www.ClinicalTrials.gov как #NCT01501149.
Авторы исследования: Lei Zhang, Sisi Jia, Yangyang Ma, Ling Li, Xin Li, Xinhua Wang, Xiaorui Fu, Wang Ma, Yanru Qin, Wencai Li, Jingjing Wu, Zhenchang Sun, Xudong Zhang, Feifei Nan, Yu Chang, Zhaoming
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на gemcitabine
Отзывы пациентов на pegaspargase