Высокодозная терапия и трансплантация аутологичных стволовых клеток (ASCT) часто рассматриваются для пожилых пациентов (возраст старше 60 лет) с рецидивирующими/рефрактерными агрессивными лимфомами. Хотя данные регистра подтверждают безопасность и потенциальную эффективность этого подхода, нет никаких проспективных исследований, оценивающих результаты ASCT у пожилых пациентов. Мы оценили результаты химиотерапии второй линии и ASCT у пожилых и молодых пациентов в рандомизированном исследовании CCTG LY.12. Пациенты и методы: С августа 2003 по ноябрь 2011 года 619 пациентов с рецидивирующей/рефрактерной агрессивной лимфомой были рандомизированы на гемцитабин, дексаметазон, цисплатин (GDP) или дексаметазон, цитарабин, цисплатин (DHAP), 177 пациентов (28,6%), включенных в исследование, были старше 60,0 лет (диапазон 60-74). и 442 были моложе 60,0 лет. После двух-трех циклов ответившие пациенты приступили к ASCT. Анализ намерения к лечению использовался для сравнения частоты ответа, частоты трансплантации, выживаемости без событий (EFS) и общей выживаемости (OS) между пациентами в возрасте ≤60,0 и >60,0 лет.
Характеристики пациентов были сопоставимы между двумя когортами, за исключением того, что большая доля пожилых пациентов имела высокие оценки риска по Международному прогностическому индексу. Ответ на спасительную терапию составил 48,6% у пациентов в возрасте старше 60,0 лет по сравнению с 43,0% у пациентов в возрасте ≤60,0 лет (Р = 0,21). Показатели трансплантации также были схожими: 50,3% против 49,8% (Р = 0,87) у пожилых и молодых пациентов. Частота фебрильной нейтропении и нежелательных явлений, требующих госпитализации, была сопоставима у пожилых и молодых пациентов (30,5% против 22,9% и 37,9% против 32,1% соответственно). При медиане наблюдения 53 месяца не было различий в 4-летней ОС (36% и 40% для пациентов в возрасте >60,0 и ≤60,0 лет, Р = 0,42) или 4-летней EFS (20% против 28%, Р = 0,43). Смертность от восстановительной терапии составила 8/174 (4,60%) и 5/436 (1,15%), а 100-дневная смертность после ASCT составила 7/88 (8,06%) и 4/219 (1,85%).
Анализ этой подгруппы показывает, что пожилые пациенты получают одинаковую пользу от восстановительной терапии и ASCT. для более молодых пациентов с приемлемой токсичностью. Clinicaltrials.gov идентификатор: NCT00078949.
Авторы исследования: K Davison, B E Chen, V Kukreti, S Couban, A Benger, N L Berinstein, L Kaizer, P Desjardins, J Mangel, L Zhu, M S Djurfeldt, A E Hay, L E Shepherd, M Crump
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на gemcitabine
Отзывы пациентов на cytarabine