Сообщить об увеличении интервала повторного применения интравитреальных имплантатов бевацизумаба и дексаметазона при диабетическом макулярном отеке (ДМЭ) в исследовании BEVORDEX. Дизайн: Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование. Участники: Шестьдесят восемь глаз от 47 пациентов, которые завершили 2-летнее наблюдение.
Исследование BEVORDEX (www.clinicaltrials.gov идентификатор, NCT01298076), проведенный в Австралии, был первым непосредственным испытанием бевацизумаба (Авастин, Genentech, Южный Сан-Франциско, Калифорния), с возможностью повторного лечения через 4 недели, по сравнению с имплантатом дексаметазона с медленным высвобождением (Ozurdex, Allergan Inc., Ирвин, Калифорния), с возможностью повторного лечения через 16 недель, для DME с вовлечением центра. Исследуемые глаза оценивались каждые 4 недели для повторного лечения в соответствии с заранее определенными критериями остроты зрения и толщины центральной макулы. В этом пост-специальном анализе изменения интервала лечения с течением времени были изучены с использованием регрессионных моделей со смешанными эффектами. Мы оценили, менялся ли средний интервал лечения с течением времени и зависело ли это от исходных характеристик или полученного лечения.
Из 68 глаз 47 пациентов 67 глазам исследования было проведено по крайней мере 1 повторное лечение (1 глазу в группе имплантации дексаметазона не потребовалось повторное лечение в течение 24 месяцев). Тридцать два глаза получили бевацизумаб, а 35 глаз получили имплантаты с дексаметазоном. Исследуемые глаза получили в среднем 14,6 инъекции (стандартное отклонение [SD], 7,8 инъекции) и 5,6 инъекции (SD, 1,4 инъекции) в группах бевацизумаба и дексаметазона, соответственно, в течение 2 лет. Средний интервал повторного лечения в течение 2-летнего периода наблюдения составил 70,8 дней (SD, 43,8 дня) для группы бевацизумаба и 145 дней (SD, 45,4 дня) для группы имплантатов с дексаметазоном. Средний интервал лечения увеличивался с течением времени для обоих препаратов (Р = 0,016), независимо от того, какое лечение было получено (Р = 0,808). Более длительный интервал лечения с течением времени был связан с более молодым возрастом (Р = 0,037) и лучшей исходной остротой зрения (Р = 0,026), но не с полом (Р = 0,907) или исходной толщиной центральной макулы (Р = 0,900).
Увеличение интервала лечения для обоих интравитреальное введение бевацизумаба и дексаметазона с течением времени имеет значение при информировании пациентов о потенциальной нагрузке на лечение ДМЭ, планировании услуг по интравитреальным инъекциям и разработке будущих клинических испытаний. Для препаратов с эффектом, модифицирующим заболевание, дозирование с фиксированным интервалом может не потребоваться после начальной фазы загрузки.
Авторы исследования: Hemal Mehta, Samantha Fraser-Bell, Vuong Nguyen, Lyndell L Lim, Mark C Gillies
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на bevacizumab