Рандомизированное исследование II фазы по определению дозы, сравнивающее оланзапин в дозе 10 мг с оланзапином в дозе 5 мг для пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию цисплатином, было начато в июне 2014 года. Цель исследования – оценить эффективность и безопасность двух доз оланзапина и определить, какая из них является более перспективной в качестве тестовой группы для сравнения с текущей стандартной противорвотной терапией (комбинация апрепитанта, антагониста 5-НТ3 рецепторов и дексаметазона) в последующей фазе III tria.
Пациенты, получающие схемы лечения, содержащие цисплатин, будут рандомизированы на оланзапин в дозе 10 или 5 мг в день.
В общей сложности 150 пациентов будут собраны из девяти учреждений в течение 2 лет.
Первичной конечной точкой является полный ответ, определяемый как отсутствие эпизодов рвоты и отсутствие использования спасательных препаратов на отсроченной (24-120 ч) фазе.
Это исследование было зарегистрировано в Реестре клинических испытаний UMIN как UMIN000014214.
Авторы исследования: Kengo Nagashima, Satoru Iwasa, Takako Yanai, Hironobu Hashimoto, Kenichi Suzuki, Fumiyoshi Ohyanagi, Yasuhiro Shimada, Noboru Yamamoto
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на olanzapine
Отзывы пациентов на aprepitant