Было проведено проспективное рандомизированное контролируемое исследование для сравнения 5 мг оланзапина и стандартной тройной противорвотной терапии для профилактики тошноты и рвоты, вызванных многодневной химиотерапией цисплатином.
Пациентам, получавшим 3-дневную химиотерапию на основе цисплатина (25 мг/м2/сут), назначали либо 5 мг оланзапина плюс тройную терапию апрепитантом, трописетроном и дексаметазоном (четверная группа), либо 5 мг оланзапина плюс трописетрон и дексаметазон, исключая апрепитант (тройная группа). Первичной конечной точкой был полный ответ (CR) в общей фазе (OP) (0-120 ч) между четырехгруппной и триплетной группами. Вторичными конечными точками были CR в острой фазе (AP) (0-24 ч) и отсроченной фазе (DP) (25-120 ч) между двумя группами. Время первой рвоты также сравнивали с помощью кривых Каплана-Мейера. Влияние тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), на качество жизни оценивали с помощью Функционального индекса жизни -рвоты (FLIE). Также были зарегистрированы побочные эффекты, связанные с апрепитантом (AEs).
(1) Первичная конечная точка CR во время ОПЕРАЦИИ составила 76,0% (45/59) против 67,0% (41/61) между группой четырех и группой триплетов (P = 0,271). Вторичная конечная точка CR во время AP была значительно выше в четверной группе, чем в тройной группе, которая составила 100,0% (59/59) против 93,0% (57/61) (P = 0,045). Разница CR во время отсроченной фазы между группами была особенно выше в четверной группе по сравнению с тройной группой (76,0% (45/59) против 67,0% (41/61) (P = 0,271)). Частота пациентов, достигших полной защиты в общей фазе, также была выше в четверной группе, чем в тройной группе (28,8% (17/59) против 23,0% (14/61) (Р = 0,463)). Во время ОПЕРАЦИИ частота отсутствия рвоты в четырехместной и трехместной группах составила 93,2% (55/59) против 80,3% (49/61) (Р = 0,038) соответственно. (2) Кривые Каплана-Мейера времени до первой рвоты были явно длиннее в четверной группе по сравнению с группой триплетов (Р = 0,031). Согласно FLIE, влияние CINV на повседневную жизнь не было определено как общий балл анкеты >, 108, это исследование показало одинаковое качество жизни между двумя группами. (3) Наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с апрепитантом или оланзапином, включали седативный эффект, усталость и запор. Случаи между двумя группами были идентичными.
Может быть рекомендовано применение 5 мг оланзапина плюс трописетрон и дексаметазон, без применения триплетного режима апрепитанта в качестве альтернативной терапии для профилактики CINV, вызванного многодневной химиотерапией цисплатином, из-за отличной скорости контроля CINV и безопасности.
Авторы исследования: Jiali Gao #, Jun Zhao #, Caihong Jiang #, Feng Chen, Lanzhen Zhao, Ying Jiang, Hui Li, Wenjuan Wang, Yungaowa Wu, Yilan Jin, Lenggaowa Da, Guang Liu, Yajuan Zhang, Hongxia Li, Zewei Zhang, Gaowa Jin #, Quanf
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на olanzapine
Отзывы пациентов на tropisetron
Отзывы пациентов на aprepitant