Целью настоящего рандомизированного исследования было оценить, какая доза Ондансентрона (OND) (32 против 8 мг) подходит для противорвотного лечения однородной группы пациентов (птс) с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые получали цисплатин (CDDP) в дозе 100 мг/м2 в комбинации с другим менее рвотным препаратом.
В это рандомизированное исследование вошли сто десять пациентов с гистологически подтвержденным НМРЛ.
Им было от 50 до 70 лет, без предшествующей химиотерапии, с PS (Карнофски) >, 60%. Они были рандомизированы на две группы, группа А: ОНД в дозе 32 мг в первые 24 часа, затем по 8 мг каждые 8 часов в течение следующих четырех дней в сочетании с дексаметазоном, 8 мг внутривенно в первый день и 8 мг перорально., утром, следующие три дня.
Группа В: ОНД в дозе 8 мг каждый день в течение 4 дней в сочетании с дексаметазоном в дозе 8 мг внутривенно.
и 8 мг перорально в течение следующих трех дней.
В этом рандомизированном исследовании из 110 пациентов, которые вошли, 106 были оценены.
Клинические параметры были схожи между исследуемыми группами.
Большее число пациентов группы А представили полный ответ (Р 0,0001), по сравнению с пациенты группы В, которые потерпели неудачу (Р 0,004), в течение первых 24 часов.
В последующие 3 дня большее число пациентов группы А показали полный ответ на противорвотную терапию (Р 0,001, Р 0,0001), в то время как группа В потерпела неудачу (Р 0,007, Р 0,001, Р 0,019) или показала незначительный ответ (Р 0,0001, Р 0,004). Пациенты, у которых не было противорвотного ответа, нуждались в дополнительной терапии и были исключены из оценки (13 человек из группы В). Рвота (Р 0,0001, Р 0,005) и тошнота (Р 0,0001, Р также были частыми в группе В. Мы пришли к выводу, что сниженные дозы OND (8 мг) недостаточны для профилактики рвоты после высокой дозы CDDP (100 мг/м2), и их следует избегать.
Авторы исследования: N Tsavaris, C H Kosmas, M Vadiaka, A Kontos, M Katsorida, A Dimitrakopoulos, A Zerai, C H Koufos
Отзывы пациентов на dexamethasone