Определить ориентированную на пациента эффективность лечения интравитреальным имплантатом дексаметазона с замедленным высвобождением (DEX implant) и интравитреальным бевацизумабом с использованием вопросника “Влияние ухудшения зрения” (IVI), показателя качества жизни, связанного со зрением (VRQoL), у пациентов с нарушениями зрения, вторичными по отношению к центральному поражению. диабетический макулярный отек (ДМЭ).
Пациенты с ДМЭ были включены в фазу 2, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, одномасковое клиническое исследование и получали либо DEX implant 4 ежемесячно, либо бевацизумаб ежемесячно, оба pro re nata. Качество жизни, связанное со зрением, измерялось на исходном этапе и через 24 месяца с использованием трехкомпонентных шкал IVI, а именно: чтение, подвижность и эмоциональное благополучие. Анализ Раша использовался для получения оценок VRQoL на интервальном уровне, которые затем анализировались с использованием t-тестов для оценки изменений с течением времени.
Сорок восемь пациентов завершили основное исследование, 43 (90%) ответили на IVI при исходном и 24-месячном посещениях (окончательная эффективность). Качество жизни, связанное со зрением, значительно улучшилось, со средним увеличением на 1,44, 0,99 и 1,49 логита для шкал чтения, мобильности и эмоционального благополучия соответственно, от исходного уровня до 24 месяцев (P <, 0,001). Не было никакой существенной разницы между группами в улучшении VRQoL в группе, получавшей только имплантат DEX, по сравнению с группой, получавшей только бевацизумаб, ни по одной из трех шкал, перечисленных выше (с улучшением на 1,41, 1,08 и 2,11 логита, в чтении, подвижности и эмоциональном благополучии, соответственно, для имплантата DEX группе, по сравнению с 1,48, 1,06 и 2,11 для бевацизумаба, значения P >, 0,1.).
Мы обнаружили, что как имплантация DEX, так и лечение бевацизумабом приводят к значительному и аналогичному улучшению VRQoL у пациентов с DME в течение 24-месячного периода. (Clinicaltrials.gov идентификатор NCT01298076).
Авторы исследования: Christine Aroney, Samantha Fraser-Bell, Ecosse L Lamoureux, Mark C Gillies, Lyndell L Lim, Eva K Fenwick
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на bevacizumab