В исследовании ENDEAVOR карфилзомиб (56 мг/м2) и дексаметазон (Kd56) продемонстрировали более длительную выживаемость без прогрессирования (PFS) по сравнению с бортезомибом и дексаметазоном (Vd) у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (RRMM). Здесь мы оценили Kd56 в сравнении с Vd по исходной функции почек в анализе подгрупп post hoc.

В группу, планирующую лечение, вошли 929 пациентов (клиренс креатинина [CrCl] ≥15-50 мл/мин, n = 85 и n = 99, CrCl от 50 до &lt,80 мл/мин, n = 186 и n = 177, и CrCl ≥80 мл/мин, n = 193 и n = 189 для плеч Kd56 и Vd соответственно). В этих соответствующих подгруппах медиана PFS составила 14,9 против 6,5 месяцев (отношение рисков [ОР] 0,49, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,320-0,757), 18,6 против 9,4 месяцев (ОР 0,48, 95% ДИ 0,351-0,652) и не достигнута (NR) против 12,2 месяцев (ОР 0,60, 95% ДИ 0,434-0,827) для тех, кто получал Kd56 против Vd, соответственно, медиана общей выживаемости (OS) составила 42,1 против 23,7 месяцев (ОР 0,66, 95% ДИ 0,443-0,989), 42,5 против 32,8 месяцев (ОР 0,83, 95% ДИ, 0,626-1,104) и NR против 42,3 месяцев (ОР 0,75, 95% ДИ 0,554-1,009). Полный почечный ответ (т.е. улучшение ККЛ до ≥60 мл/мин в течение любых 2 последовательных посещений, если исходная ККЛ &lt, 50 мл/мин) составил 15,3% (95% ДИ, 8,4-24,7) и 14,1% (95% ДИ, 8,0-22,6) для тех, кто получал Kd56 vs Vd, соответственно.

В комбинированном анализе Kd56 и Vd у пациентов с полным почечным ответом медиана PFS была больше (14,1 против 9,4 месяцев, ОР 0,805, 95% ДИ 0,438-1,481) и OS (35,3 против 29,7 месяцев, ОР 0,91, 95% ДИ, 0,524-1,577) против не ответивших.

Частота нежелательных явлений ≥3 степени в соответствующих подгруппах составила 87,1% против 79,4%, 84,4% против 71,8% и 77,1% против 65,9% для тех, кто получал Kd56 против Vd соответственно.

Таким образом, Kd56 продемонстрировал улучшение PFS и OS по сравнению с Vd у пациентов с RRMM независимо от их исходной функции почек.

Исследование ENDEAVOR было зарегистрировано в www.clinicaltrials.gov как #NCT01568866.

Авторы исследования: Meletios Dimopoulos, David Siegel, Darrell J White, Ralph Boccia, Karim S Iskander, Zhao Yang, Amy S Kimball, Khalid Mezzi, Heinz Ludwig, Ruben Niesvizky

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на bortezomib

Отзывы пациентов на carfilzomib