Это клиническое исследование было разработано для сравнения эффективности винкристина, доксорубицина (адриамицина) и дексаметазона (ВАД) с ВАД плюс интерферон альфа-2 у пациентов с рефрактерной или рецидивирующей множественной миеломой. Пациенты и методы: В период с января 1990 по май 1992 года 47 подходящих пациентов с множественной миеломой, которые не прошли один из предыдущих режимов химиотерапии, были включены в многоинституциональное проспективное рандомизированное клиническое исследование. Судебное разбирательство было приостановлено досрочно из-за плохого начисления.
После минимального наблюдения в течение 13 месяцев объективный общий показатель ответа составил 28% (25% в группе VAD, 30% в группе VAD плюс интерферон). Продолжительность ответа и общая выживаемость были одинаковыми для двух групп лечения, с медианами 3,6 и 8,3 месяцев соответственно. Опасная для жизни или смертельная негематологическая токсичность наблюдалась в 27% случаев. Интерферон, по-видимому, не увеличивал частоту токсических реакций.
Это исследование не показывает преимуществ применения интерферона в сочетании с ВАД при рефрактерной или рецидивирующей миеломе. Однако небольшой размер выборки снизил статистическую способность распознавать небольшие различия, если таковые имеются. Более того, данные о выживаемости не свидетельствуют о явном преимуществе введения винкристина или доксорубицина в виде 96-часовой инфузии по сравнению с результатами исследований с использованием болюсного введения в сочетании с высокими дозами кортикостероидов.
Авторы исследования: M A Gertz, L A Kalish, R A Kyle, R G Hahn, D C Tormey, M M Oken
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin