Ранее мы продемонстрировали, что винкристин, липосомальный доксорубицин и дексаметазон (ВАД-доксил) одинаково эффективны при болюсном введении ВАД, что дает объективный ответ в 61% в качестве лечения первой линии при множественной миеломе (ММ). В исследовании II фазы добавление талидомида к ВАД-доксилу (ТВАД-доксил) оказалось осуществимым и увеличило частоту ответа до 74%. Целью настоящего многоцентрового проспективного рандомизированного клинического исследования было сравнение эффективности и токсичности ВАД-доксила и ТВАД-доксила у ранее не лечившихся пациентов с ММ. Пациенты и методы: Мы включили 232 пациента с впервые диагностированным ММ в возрасте старше 75 лет, 115 из которых были рандомизированы на ВАД-доксил (группа А) и 117 на ТВАД-доксил (группа В). Пациенты в группе А получали винкристин 2 мг внутривенно и липосомальный доксорубицин 40 мг/м (2) внутривенно в 1-й день и дексаметазон 40 мг перорально ежедневно в дни 1-4, 9-12 и 17-20 для первого цикла и в дни 1-4 для следующих трех циклов. Пациенты группы В дополнительно получали талидомид в дозе 200 мг перорально ежедневно перед сном. Лечение проводилось каждые 28 дней.

На основе намерения к лечению, по крайней мере, частичный ответ наблюдался у 62,6% и у 81,2% пациентов, рандомизированных в группы A и B, соответственно (Р = 0,003). Выживаемость без прогрессирования (PFS) через 2 года составила 44,8% в группе А и 58,9% в группе В (Р = 0,013). Общая выживаемость (ОВ) через 2 года составила 64,6% и 77% в группах А и В соответственно (Р = 0,037). Учитывая общую токсичность, запор, периферическая невропатия, головокружение/сонливость, кожная сыпь и отеки были значительно выше в группе В по сравнению с группой А (P &lt, 0,01), но токсичность 3-4 степени была низкой и одинаковой в обеих группах.

Добавление талидомида к ВАД-доксилу увеличивает частоту ответа и PFS и, вероятно, OS у ранее не лечившихся пациентов с миеломой. Превосходство в эффективности уравновешивает более высокую общую токсичность ТВАД-доксила.

Авторы исследования: K Zervas, D Mihou, E Katodritou, A Pouli, C H Mitsouli, A Anagnostopoulos, S Delibasi, M C Kyrtsonis, N Anagnostopoulos, E Terpos, P Zikos, A Maniatis, M A Dimopoulos, Greek Myeloma Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на vincristine

Отзывы пациентов на doxorubicin