Определить, обеспечивает ли интравитреальный имплантат дексаметазона 0,7 мг (система доставки дексаметазона [DDS], Ozurdex) в сочетании с бевацизумабом 1,25 мг (Авастин) большую пользу, чем монотерапия бевацизумабом в глазах с диабетическим макулярным отеком с неполным ответом на многократные инъекции противоваскулярного эндотелиального фактора роста.

Глаза с диабетическим макулярным отеком были рандомизированы для получения комбинированной терапии (бевацизумаб плюс DDS) или монотерапии бевацизумабом. Комбинированная терапия глаза получали интравитреальный бевацизумаб на исходном этапе, DDS на 1-м месяце и последующие DDS (на 5-м и 9-м месяцах), тогда как при монотерапии глаза получали бевацизумаб (ежемесячно) по показаниям. Глаза имели право на повторное лечение, если толщина центрального подполя составляла &gt, 250 мкм, а острота зрения при раннем лечении диабетической ретинопатии составляла &lt,80 букв (20/25).

В исследование были включены сорок глаз из 30 пациентов. Средние изменения остроты зрения от исходного уровня до 12 месяцев были одинаковыми в 2 группах (в совокупности: +5,4 буквы, бевацизумаб: +4,9 буквы, разница = 0,2 буквы, 95% доверительный интервал = от -5,9 до 6,3, Р = 0,75). Среднее уменьшение толщины центрального подполя было больше в комбинированной группе (-45 мкм против -30 мкм, разница = 69 мкм, 95% доверительный интервал = 9-129, Р = 0,03), и у большего числа пациентов в комбинированной группе толщина центрального подполя составляла 250 мкм. Группа комбинированного лечения получила на три дополнительных инъекции бевацизумаба меньше, но это было компенсировано необходимостью в среднем 2,1 инъекции DDS.

Имплантат дексаметазона в сочетании с бевацизумабом значительно улучшает остроту зрения и значительно улучшает морфологию желтого пятна в глазах с рефрактерным диабетическим макулярным отеком, хотя изменения остроты зрения не превосходят продолжающуюся монотерапию бевацизумабом.

Авторы исследования: Raj K Maturi, Laura Bleau, Jeffrey Saunders, Mohamed Mubasher, Michael W Stewart

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на bevacizumab