Фаза 3, рандомизированное передовое исследование Ревлимида и Дексаметазона в сравнении со стандартным Талидомидом (ПЕРВОЕ) исследование, в котором леналидомид плюс дексаметазон в низких дозах до прогрессирования заболевания (непрерывный Рд) в сравнении с мелфаланом, преднизоном и талидомидом в течение 12 циклов (MPT) и Рд в течение 18 циклов (Rd18) у пациентов, не имеющих права на трансплантацию. с впервые диагностированной множественной миеломой (NDMM) показали, что Rd обеспечивает длительную выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость по сравнению с MPT. Субанализ ПЕРВОГО исследования был проведен для определения преимуществ Rd continuous у пациентов с NDMM на основе глубины реакции.
Пациенты, рандомизированные 1:1:1 на Rd continuous, Rd18 или MPT, были разделены на подгруппы на основе наилучшего ответа: полный ответ (CR, n=290), ⩾очень хороший частичный ответ (VGPR, n=679), ⩾частичный ответ (PR, n=1 225) или ⩽стабильное заболевание (n=299). Более 13% пациентов, получавших Rd continuous, которые достигли ⩾VGPR как наилучшего ответа, сделали это после 18 месяцев лечения.
Rd continuous снизил риск прогрессирования или смерти на 67%, 51% и 35% по сравнению с MPT у пациентов с CR, ⩾VGPR и ⩾PR., соответственно.
Аналогичным образом, Rd continuous снижал риск прогрессирования или смерти на 61%, 54% и 38% по сравнению с Rd18 у пациентов с CR, ⩾VGPR и ⩾PR соответственно.
У пациентов с CR, ⩾VGPR или ⩾PR, показатели 4-летней выживаемости в длительной группе Rd (81,1%, 73,1% или 64,6% соответственно) были выше по сравнению с MPT (70,8%, 59,8% или 57,2% соответственно) и аналогичны по сравнению с Rd18 (76,5%, 67,7% и 62,5% соответственно). Rd постоянно улучшал результаты эффективности у всех ответивших пациентов, включая пациентов с CR, по сравнению с лечением фиксированной продолжительности.
Авторы исследования: N J Bahlis, A Corso, L-O Mugge, Z-X Shen, P Desjardins, A-M Stoppa, O Decaux, T de Revel, M Granell, G Marit, H Nahi, H Demuynck, S-Y Huang, S Basu, T H Guthrie, A Ervin-Haynes, J Marek, G Chen
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на lenalidomide