Для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной агрессивной лимфомой мы предположили, что терапия на основе гемцитабина перед трансплантацией аутологичных стволовых клеток (ASCT) столь же эффективна и менее токсична, чем стандартное лечение. Пациенты и методы: Мы случайным образом распределили 619 пациентов с рецидивирующей/рефрактерной агрессивной лимфомой на лечение гемцитабином, дексаметазоном и цисплатином (GDP) или дексаметазоном, цитарабином и цисплатином (DHAP). Пациенты с В-клеточной лимфомой также получали ритуксимаб. Ответившие пациенты приступили к сбору стволовых клеток и АСКТ. Сопутствующими конечными точками были частота ответа после двух циклов лечения и частота трансплантации. Предел неполноценности для показателя ответа на ВВП по отношению к DHAP был установлен на уровне 10%. Вторичные конечные точки включали безрецидивную и общую выживаемость, токсичность лечения и качество жизни.
Для населения, намеревающегося лечиться, частота ответов с ВВП составила 45,2%, с DHAP частота ответов составила 44,0% (95% ДИ для разницы, от -9,0% до 6,7%), что соответствует установленным протоколом критериям неполноценности ВВП (P = 0,005). Аналогичные результаты были получены при анализе по каждому протоколу. Показатели трансплантации составили 52,1% при ВВП и 49,3% при DHAP (P = 0,44). При медиане наблюдения 53 месяца не было обнаружено различий в выживаемости без событий (ОР 0,99, стратифицированный логарифмический ранг P = 0,95) или общей выживаемости (ОР 1,03, P = 0,78) между GDP и DHAP. Лечение GDP было связано с меньшей токсичностью (P <, .001) и необходимостью госпитализации (P <, .001), а также сохранением качества жизни (P = .04).
Для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной агрессивной лимфомой, по сравнению с DHAP, лечение с ВВП ассоциируется с неинфекционной частотой ответа, аналогичной частотой трансплантации, выживаемостью без событий и общей выживаемостью, меньшей токсичностью и госпитализацией, а также более высоким качеством жизни.
Авторы исследования: Michael Crump, John Kuruvilla, Stephen Couban, David A MacDonald, Vishal Kukreti, C Tom Kouroukis, Morel Rubinger, Rena Buckstein, Kevin R Imrie, Massimo Federico, Nicola Di Renzo, Kang Howson-Jan, Tara Baetz, Leonar
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на gemcitabine
Отзывы пациентов на cytarabine