Мы сообщаем о многоцентровом контролируемом исследовании, сравнивающем восстановление функции почек и профиль переносимости дублетных и триплетных схем лечения на основе бортезомиба у пациентов с начальной миеломной нефропатией (CN) и острым повреждением почек (ОПП) без необходимости диализа.

После симптоматических мероприятий и высоких доз дексаметазона пациенты были рандомизированы на прием бортезомиба плюс дексаметазон (BD) или BD плюс циклофосфамид (C-BD). У пациентов с &lt, 50% снижением содержания свободных легких цепей в сыворотке крови (sFLCs) после 3 циклов, химиотерапия была усилена либо циклофосфамидом (группа BD), либо талидомидом (группа C-BD).

В каждую группу было включено девяносто два пациента. При случайном распределении характеристики 2 групп были схожими, включая средний возраст (68 лет) и уровень креатинина в сыворотке крови (305,5 и 273,5 мкмоль/л в группе BD и C-BD соответственно). Через 3 месяца частота почечного ответа (первичная конечная точка) не отличалась (41 против 47 респондентов в группах BD и C-BD соответственно, относительный риск [ОР] 0,87, Р = 0,46). Очень хороший частичный ответ (снижение свободной легкой цепи ≥ 90%) или более был достигнут у 36 и 47 пациентов соответственно (ОР 0,76, Р = 0,10). После 1 курса химиотерапии 69 пациентов в группе BD и 67 пациентов в группе C-BD достигли уровня sFLC ≤ 500 мг/л. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 30 и 40 пациентов соответственно. Через 12 месяцев 19 пациентов умерли (9 в группе BD и 10 в группе C-BD), в том числе 10 (6 в группе BD и 4 в группе C-BD) от прогрессирования миеломы и 3 (0 в группе BD и 3 в группе C-BD) от инфекции. В течение медианы наблюдения 27 месяцев 43 и 42 пациента перешли на новую терапию соответственно. В целом, 50 пациентов (24 в группе BD и 26 в группе C-BD) умерли.

Это рандомизированное исследование не показало какой-либо пользы C-BD по сравнению с BD в отношении восстановления функции почек у пациентов с начальной ХН, не нуждающихся в диализе. Добавление циклофосфамида недостаточно улучшило баланс эффективности и токсичности. Пациенты с миеломой с ОПП хрупки, и показания к дублетному или триплетному режиму лечения должны быть адаптированы к хрупкости.

Авторы исследования: Frank Bridoux, Bertrand Arnulf, Lionel Karlin, Nicolas Blin, Nolwenn Rabot, Margaret Macro, Vincent Audard, Karim Belhadj, Brigitte Pegourie, Pierre Gobert, Emilie Cornec Le Gall, Bertrand Joly, Alexandre Karra

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на cyclophosphamide

Отзывы пациентов на bortezomib