Это первое исследование, в котором антагонист NK(1)-рецептора, апрепитант (APR), был оценен для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), при умеренно эметогенной химиотерапии. Пациенты и методы: Подходящие пациенты с раком молочной железы не получали эметогенную химиотерапию и получали циклофосфамид +/- доксорубицин или эпирубицин. Пациенты были рандомизированы либо на режим приема апрепитанта (1-й день, 125 мг АПР, 8 мг ондансетрона (ОНД) и 12 мг дексаметазона до химиотерапии и 8 мг ОНД через 8 часов, 2-3-й день, 80 qd АПР) [ОШИБКА В ДОЗИРОВКЕ ИСПРАВЛЕНА], либо на контрольный режим (1-й день, ОНД 8 мг и дексаметазон 20 мг перед химиотерапией и ОНД 8 мг 8 часов спустя, дни со 2 по 3, ОНД 8 мг бид). Данные о тошноте, рвоте и использовании спасательных лекарств были собраны с помощью дневника самоотчета. Первичной конечной точкой эффективности была доля пациентов с полным ответом, определяемым как отсутствие рвоты и отсутствие использования спасательной терапии, в течение 120 часов после начала химиотерапии в цикле 1. Вторичной конечной точкой была доля пациентов со средним баллом выше 6 из 7 баллов по опроснику Functional Living Index-Emesis.
Из 866 рандомизированных пациентов 857 пациентов (99%) поддавались оценке. Общий полный ответ был выше при применении режима апрепитанта, чем при контрольном режиме (50,8% против 42,5%, Р = 0,015). Больше пациентов в группе апрепитанта сообщили о минимальном или полном отсутствии влияния CINV на повседневную жизнь (63,5% против 55,6%, Р = 0,019). Оба метода лечения, как правило, хорошо переносились.
Режим апрепитанта был более эффективным, чем контрольный режим, для профилактики CINV у пациентов, получавших как антрациклин, так и циклофосфамид.
Авторы исследования: David G Warr, Paul J Hesketh, Richard J Gralla, Hyman B Muss, Jørn Herrstedt, Peter D Eisenberg, Harry Raftopoulos, Steven M Grunberg, Munir Gabriel, Anthony Rodgers, Norman Bohidar, George Klinger, Carolyn M Hustad, Kevin J Horgan, Franck Skobieranda
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на epirubicin
Отзывы пациентов на aprepitant