Целью этого многоцентрового двойного слепого рандомизированного исследования была оценка детской жаропонижающей эффективности нового препарата ибупрофена, содержащего L-аргинин для защиты желудка, по сравнению с эффективностью парацетамола. С этой целью 100 пациентам давали ибупрофен-аргинин (1 капля/кг: 6,67 мг/кг) и 99 парацетамол (4 капли/кг: 10,65 мг/кг). Основной конечной точкой эффективности было среднее изменение температуры барабанной перепонки через 4 ч после приема препарата. Двенадцать пациентов были исключены из-за ранней рвоты или выплевывания лекарства. Полученная в результате анализа эффективности популяция включала в общей сложности 88 пациентов, получавших ибупрофен-аргинин, и 87 – парацетамол. Среднее изменение температуры барабанной перепонки (градусов по Цельсию) не показало различий между группами (р = 0,527), но у большего числа пациентов в группе ибупрофен-аргинин снижение температуры составило более 2 градусов по Цельсию (р = 0,043). В общей сложности 107 пациентам потребовались жаропонижающие спасательные препараты, причем меньшая доля в группе ибупрофен-аргинин. Хотя это не было статистически значимым, наблюдалась тенденция к улучшению активности (р = 0,100). Общая эффективность оценивалась по выздоровлению или улучшению у 68,8% пациентов в группе ибупрофен-аргинин по сравнению с 65,5% в группе парацетамола. Девятнадцать пациентов сообщили о нежелательных явлениях, причем наиболее распространенной жалобой была рвота, но никаких различий между методами лечения обнаружено не было.
Основываясь на настоящих результатах, пероральные капли ибупрофен-аргинин показали себя безопасным, хорошо переносимым и мощным детским жаропонижающим средством. Следовательно, ибупрофен-аргинин следует рассматривать как адекватный выбор для контроля детской лихорадки вероятной инфекционной этиологии.
Авторы исследования: C Figueras Nadal, Ma J García de Miguel, A Gómez Campderá, J Pou Fernández, G Alvarez Calatayud, M Sánchez Bayle, Paediatric Fever Co-operative Group from the Spanish Paediatric Association
Отзывы пациентов на paracetamol