Сравнить эффективность и переносимость пантопразола в дозе 20 мг один раз в день (внутривенно) с мизопростолом в дозе 200 мкг два раза в день (внутривенно), назначаемого в течение 6 месяцев пациентам с ревматизмом, которым требовалась длительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и которые были подвержены повышенному риску развития желудочно-кишечных поражений.

Это рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, параллельное групповое сравнительное исследование было проведено с участием пациентов с ревматизмом (n = 515), которые, вероятно, принимали НПВП непрерывно в течение не менее 6 месяцев. Пациенты были старше 55 лет, подвержены риску развития желудочно-кишечных поражений, имели менее пяти эрозий/петехий в желудке и двенадцатиперстной кишке, не имели язв, рефлюкс-эзофагита (подтвержденного эндоскопией) и желудочно-кишечных симптомов не более умеренной интенсивности. Для НПВП была определена минимальная суточная доза (ингибиторы ЦОГ-2 в то время были недоступны). Пациенты были рандомизированы для приема пантопразола в дозе 20 мг внутрь (n = 257) или мизопростола в дозе 200 мкг внутривенно (n = 258) в течение 6 месяцев при продолжении терапии НПВП. Эндоскопия проводилась в начале исследования, через 3 и 6 месяцев.

Пантопразол превосходил мизопростол (p &lt, 0,001) в отношении “терапевтической неудачи” (возникновение пептической язвы, десяти или более эрозий/петехий в желудке/двенадцатиперстной кишке, рефлюкс-эзофагит, тяжелые желудочно-кишечные симптомы и/или “вероятно” или “определенно” связанное с этим неблагоприятное событие, приводящее к прекращению исследования). Предполагаемые показатели ремиссии через 3 и 6 месяцев (анализ таблицы жизни Каплана-Мейера) составили, соответственно, 93 и 89% (пантопразол) и 79 и 70% (мизопростол). Пантопразол превосходил мизопростол (р = 0,005) в отношении “эндоскопической неудачи” (возникновение пептической язвы, десяти или более эрозий/петехий в желудке/двенадцатиперстной кишке или рефлюкс-эзофагита) через 6 месяцев. Предполагаемые показатели ремиссии через 3 и 6 месяцев составили, соответственно, 98 и 95% (пантопразол) и 95 и 86% (мизопростол). Пациенты, досрочно прекратившие исследование из-за побочных эффектов, “вероятных” или “определенно” связанных с исследуемым препаратом, составили 13/257 (5%) в группах, получавших пантопразол, и 33/258 (13%) в группах, получавших мизопростол.

Пантопразол в дозе 20 мг внутривенно превосходит мизопростол в дозе 200 мкг внутривенно в профилактике вызванных НПВП желудочно-кишечных поражений и симптомов у пациентов, получающих непрерывное длительное лечение НПВП в связи с ревматическими заболеваниями и подверженных риску развития таких поражений или симптомов..

Авторы исследования: T Stupnicki, K Dietrich, P González-Carro, A Straszak, A Terjung, K B Thomas, R Lühmann, R Fischer

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на misoprostol

Отзывы пациентов на pantoprazole