Были проведены два рандомизированных открытых исследования для оценки полной трансдермальной заместительной гормональной терапии (ЗГТ) эстрадиолом (Е2) и норэтистерона ацетатом (НЕТА) у женщин в постменопаузе.
Оба гормона доставлялись с помощью трансдермальных матричных пластырей, которые менялись два раза в неделю. Субъекты получали E2, 50 мкг/день и NETA, 170 мкг/день или 350 мкг/день, либо непрерывно, либо последовательно. За однолетним исследованием (13 циклов по 28 дней), включавшим контрольный режим трансдермального приема Е2 и последовательного приема перорального прогестагена, последовало продолжение исследования еще на один год у 367 женщин.
Все схемы лечения были высоко и одинаково эффективны в профилактике приливов. Полностью трансдермальные схемы лечения были связаны с благоприятными изменениями липидного профиля. Последовательные схемы лечения обеспечивали эффективное планирование кровотечения в конце фазы прогестагена. Непрерывные режимы были связаны с нерегулярными кровотечениями, которые редко были тяжелыми, и постепенно увеличивающейся частотой аменореи. При последовательной или непрерывной терапии кровотечение было менее выраженным при более низкой дозе прогестагена, чем при более высокой дозе. Ни в одной группе лечения при биопсии не было обнаружено гиперплазии эндометрия. Была обнаружена одна серозная карцинома эндометрия и одна аденокарцинома эндометрия. Толщина эндометрия >5 мм не предсказывала наличие гиперплазии при биопсии. Побочные эффекты, связанные с гормонами, были типичными для тех, которые ожидаются при ЗГТ, и кожная переносимость пластырей была хорошей.
Полностью трансдермальная последовательная или непрерывная ЗГТ эффективна и хорошо переносится женщинами в постменопаузе. Более низкая доза НЕТА может быть предпочтительнее, поскольку она обеспечивает адекватную защиту эндометрия при более низкой дозе прогестагена.
Авторы исследования: O Ylikorkala, S Rozenberg
Отзывы пациентов на norethisterone