Энкефалины, эндогенные опиатные вещества, действуют как нейромедиаторы по всему пищеварительному тракту, где они вызывают кишечную антисекреторную активность, не влияя на время прохождения или моторику кишечника. Рацекадотрил, посредством ингибирования энкефалиназы, усиливает физиологическую активность эндогенных энкефалинов и, следовательно, проявляет кишечную антисекреторную активность.
Мы провели исследование, чтобы определить роль рацекадотрила в качестве дополнения к стандартному лечению холеры у взрослых.
Исследование представляло собой двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием 110 взрослых мужчин, больных холерой, которые получали либо рацекадотрил, либо плацебо в дополнение к стандартному лечению холеры. Основные показатели результатов (объем стула, прием раствора для пероральной регидратации (ОРС), потребность в внеплановом внутривенном вливании жидкости и продолжительность диареи) сравнивались между группами.
Из 110 пациентов, включенных в исследование, 54 получали рацекадотрил и 56 получали плацебо. Клинические характеристики при поступлении были сопоставимы между группами. Не было никакой существенной разницы в (среднем (SD)) общем выделении стула (рацекадотрил против плацебо 315 (228) против 280 (156) г/кг), общем потреблении ОРС (390 (264) против 369 (240) мл/кг) или продолжительности диареи (35 (15) v 32 (13) часа) между группами. Клинический успех, определяемый как разрешение диареи в течение 72 часов после начала исследования, был одинаковым в обеих группах (рацекадотрил против плацебо 96% против 89%). Количество пациентов, получавших внеплановые внутривенные инфузии, существенно не отличалось между группами (рацекадотрил против плацебо 22% против 14%). Побочных эффектов, связанных с приемом препарата, отмечено не было.
Исследование продемонстрировало, что терапия рацекадотилом, хотя и признана безопасной, не дает дополнительной пользы при лечении тяжелой формы холеры у взрослых.
Авторы исследования: N H Alam, H Ashraf, W A Khan, M M Karim, G J Fuchs
Отзывы пациентов на racecadotril