Сравнить эффективность терапии рацекадотилом в сочетании с пероральной регидратацией по сравнению только с пероральной регидратацией у детей с гастроэнтеритом в амбулаторных условиях. План исследования: Проспективное, рандомизированное, открытое и параллельное исследование, проведенное в педиатрической службе неотложной помощи больницы третичного звена. В исследование были включены 189 пациентов в возрасте от 3 до 36 месяцев с острым гастроэнтеритом: 94 получали раствор для пероральной регидратации (OR), 94 получали раствор для пероральной регидратации плюс рацекадотрил (OR + R). Основной изучаемой переменной было количество дефекаций через 48 часов после начала лечения.
На момент регистрации группы были сопоставимы клинически и эпидемиологически. Не было обнаружено существенных различий в количестве испражнений между 2 группами через 48 часов после начала лечения (4.1 +/- 2.7 дефекации в операционной группе против 3.8 +/- 2.4 дефекации в группе OR + R). Не было обнаружено различий в средней продолжительности гастроэнтерита (4.7 +/- 2.2 дней в группе ИЛИ, 4.0 +/- 2.1 дней в группе OR + R, P = .15). Частота нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах (19 пациентов [20,2%] в группе OR, 18 пациентов [19,1%] в группе OR + R).
В нашей исследовательской группе применение рацекадотрила не улучшало симптомы диареи по сравнению со стандартной регидратационной терапией.
Авторы исследования: Mar Santos, Rafael Marañón, Concepión Miguez, Paula Vázquez, Cesar Sánchez
Отзывы пациентов на racecadotril