Изучить влияние рацекадотрила на сокращение продолжительности острой ротавирусной и не ротавирусной диареи. Дизайн: Два рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования.
Испытание на базе сообщества в городском районе в Веллоре, испытание на базе больницы во вторичной больнице в Веллоре. Участники: 199 и 130 детей в возрасте 3-59 месяцев, участвовавших в клинических испытаниях по месту жительства и в стационаре, соответственно.
В обоих исследованиях для лечения острой диареи назначали рацекадотрил (1,5 мг/кг/доза, трижды в день в течение трех дней) или плацебо. Основной показатель результата: Средняя продолжительность диареи.
Среди 124 детей, завершивших исследование в больнице, средняя продолжительность диареи составила 25 ч в обеих группах (P=0,5), средняя общая масса стула составила 74 г/кг и 53,5 г/кг в группе рацекадотрила и плацебо. группе соответственно (Р=0,4), а среднее потребление жидкости в день составило 3,6 мл/кг/ч и 3 мл/кг/ч в группах рацекадотрила и плацебо соответственно (Р=0,3). Среди ротавирус-позитивных детей средняя продолжительность диареи составила 26,9 ч и 30,2 ч в группах рацекадотрила и плацебо соответственно (Р=0,7). В сообществе, 196 завершили исследование, средняя продолжительность диареи составила 2 дня для обеих рук (Р=0,8), а у ротавирусозависимых детей были аналогичные результаты со средней продолжительностью диареи 3 дня в обеих руках (Р=0,4).
Лечение рацекадотилом не привело к уменьшите продолжительность диареи, объем стула или потребность в замене жидкости у детей с острым гастроэнтеритом, как с ротавирусной инфекцией, так и без нее.
Авторы исследования: Gagandeep Kang, Sowmyanarayanan V Thuppal, Rajan Srinivasan, Rajiv Sarkar, Beula Subashini, Srinivasan Venugopal, Kulandaipalayam Sindhu, Dhivya Anbu, Nathalie Parez, Lennart Svensson, Anuradha Bose
Отзывы пациентов на racecadotril