Кортикостероиды чаще всего используются для лечения HTLV-1-ассоциированной миелопатии (HAM), однако их клиническая эффективность не была проверена в рандомизированном клиническом исследовании.
В это рандомизированное контролируемое исследование были включены 8 и 30 пациентов с быстро и медленно прогрессирующей инвалидностью при ходьбе соответственно.
Быстро прогрессирующим пациентам назначали (1:1) 3-дневный курс внутривенного введения метилпреднизолона в дополнение к пероральному терапия преднизолоном.
Тем временем медленно прогрессирующим пациентам назначали (1:1) пероральный прием преднизолона или плацебо.
Первичными результатами были совокупные улучшения на ≥1 балл по шкале двигательной инвалидности Osame или улучшение на ≥30% по шкале время ходьбы 10 м (10 МВт) на 2-й неделе для быстро прогрессирующих и изменения от исходного уровня в 10 МВт на 24-й неделе для медленно прогрессирующих.
В исследовании rapid progressor все четыре пациента с внутривенным введением метилпреднизолона, но только один из четырех без него, достигли первичного результата (р = 0,14). В исследовании slow progressor медиана изменений в 10 МВт составила -13,8% (95% ДИ: -20,1-7,1, p < 0,001) и -6,0% (95% ДИ: -12,8-1,3, p = 0,10) при применении преднизолона и плацебо соответственно (p для межгрупповой разницы = 0,12). В то время как статистическая значимость не была достигнута для первичных конечных точек, общие данные указывают на пользу кортикостероидной терапии.
(Регистрационный номер: UMIN000023798, UMIN000024085).
Авторы исследования: Junji Yamauchi, Kenichiro Tanabe, Tomoo Sato, Masanori Nakagawa, Eiji Matsuura, Yoshio Tsuboi, Keiko Tamaki, Hirokuni Sakima, Satoshi Ishihara, Yuki Ohta, Naoki Matsumoto, Kenichi Kono, Naoko Yagishita, Natsumi A
Отзывы пациентов на methylprednisolone