Усталость, связанная с раком (CRF), является распространенной и одной из наиболее важных проблем в паллиативной медицине, и было продемонстрировано, что она оказывает значительное влияние на качество жизни пациентов (QoL). В настоящем пилотном рандомизированном контролируемом исследовании оценивалась эффективность и токсичность метилпреднизолона (МП) для лечения ХПН у пациентов с прогрессирующим раком. Метод: Наше исследование планировалось как рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование. Пациенты были случайным образом распределены на группу МП, которая получала 32 мг/сут МП перорально в течение 7 дней, и группу плацебо. Первичной конечной точкой было улучшение показателей усталости по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) с исходного уровня до 7-го дня. Вторичными конечными точками были улучшения в снижении аппетита и качества жизни, а также оценка безопасности кортикостероидов в качестве паллиативной терапии.
Завершить регистрацию пациента не удалось. В общей сложности 35 пациентов были рандомизированы в группу МП (n = 18) и группу плацебо (n = 17). Средние изменения показателя ВАШ для усталости составили -9,06 в группе плацебо и -1,56 в группе МП, а для потери аппетита -6,44 в группе плацебо и -8,06 в группе МП. Кроме того, не было никаких доказательств того, что метилпреднизолон улучшал потерю аппетита или качество жизни по сравнению с плацебо. Частота побочных эффектов не была выше в группе МП. Значимость результата: Мы пришли к выводу, что размер нашей выборки был слишком мал, чтобы доказать эффективность метилпреднизолона в снижении утомляемости. Наши результаты были представлены в качестве пилотного исследования, проведенного в поддержку последующего более масштабного исследования.
Авторы исследования: Kenji Eguchi, Michitaka Honda, Tatusji Kataoka, Taketo Mukouyama, Satoru Tsuneto, Junichi Sakamoto, Koji Oba, Shigetoyo Saji
Отзывы пациентов на methylprednisolone