Эффективность набуметона сравнивали с эффективностью диклофенака, напроксена, ибупрофена и пироксикама у пациентов с остеоартритом (ОА) или ревматоидным артритом (РА) в рандомизированном, контролируемом, открытом многоцентровом исследовании.
Пациенты >, or = 18 лет с клиническими и рентгенологическими признаками ОА или РА (функциональный класс I, II или III), которые предоставили письменное информированное согласие, имели право на участие.
Чтобы имитировать терапию в реальной жизни, рандомизации не предшествовала фаза вымывания.
Подходящие пациенты были распределены в соотношении 3:1 на прием набуметона или НПВП сравнения в течение 12 недель.
Таким образом, в общей сложности 4 411 подходящие пациенты были рандомизированы для получения набуметона (N = 3315) или одного из НПВП-аналогов (N = 1096). Начальные суточные дозы составляли: набуметон 1000 мг, диклофенак 100 мг, напроксен 500 мг, ибупрофен 1200 мг, пироксикам 10 мг.
Увеличение дозы было разрешено после 2-недельного пробного периода.
Все пациенты были оценены исходно, а также на 4 и 12 неделе.
Из всех рандомизированных пациентов примерно у 46% был РА и примерно у 54% – ОА. Демографические характеристики были аналогичны для группы, получавшей набуметон и НПВП-компараторы.
При ОА набуметон был столь же эффективен, как и НПВП-компараторы, в глобальных оценках активности заболевания врачом и пациентом, в улучшении показателей активности и образа жизни, а также в снижении степени pai.
Не было существенной разницы в проценте пациентов, отмененных из-за недостаточной эффективности при лечении набуметоном или одним из НПВП-аналогов.
Напротив, набуметон был значительно (p <, or = 0,02) эффективнее НПВП-аналогов в Пациентов с РА для глобальной оценки активности заболевания, облегчения боли и улучшения показателей активности и образа жизни, в первую очередь из-за плохого ответа в группе лечения ибупрофеном и пироксикамом.
Кроме того, меньшее количество пациентов с РА, получавших набуметон (8,8%), отказались от лечения из-за недостаточной эффективности, чем те, кто получал диклофенак (10,3%), напроксен (11%), пироксикам (13,5%) или ибупрофен (13,2%). В заключение, в крупном рандомизированном открытом исследовании, имитирующем реальную терапию, набуметон оказался таким же эффективным, как диклофенак, напроксен, пироксикам и ибупрофен для лечения пациентов с ОА. Однако при РА набуметон был значительно более эффективен, чем НПВП-аналоги, и меньшее количество пациентов было отменено из-за недостаточной эффективности.
Авторы исследования: B J Lister, M Poland, R E DeLapp
Отзывы пациентов на diclofenac