Оценить профилактический эффект ранитидина в дозе 150 мг два раза в день у пациентов, которым требуется один из следующих нестероидных противовоспалительных препаратов: напроксен, пироксикам, диклофенак и индометацин. Кроме того, были изучены факторы риска, чтобы помочь в назначении такого лечения конкретным группам пациентов. Дизайн: Двойная слепая, плацебо-контролируемая, рандомизированная, параллельная группа с эндоскопическим обследованием через 0, 4 и 8 недель.
Многоцентровое амбулаторное исследование в центрах вторичного направления в пяти европейских странах. ПАЦИЕНТЫ – 297 пациентов с ревматоидным артритом или остеоартритом старше 18 лет без поражений желудка и двенадцатиперстной кишки при базовой эндоскопии (после одной недели без приема нестероидных противовоспалительных препаратов). Те, кто принимал другие противоревматические средства, сопутствующие ульцерогенные препараты или лечение пептической язвы в течение предыдущих 30 дней, были исключены. Возраст, пол, заболевание артритом и тип используемого нестероидного противовоспалительного препарата были сопоставимы в двух группах лечения. В общей сложности исследование завершили 263 пациента. Вмешательства: Ранитидин в дозе 150 мг два раза в день или плацебо (плюс выбранный нестероидный противовоспалительный препарат) назначали в течение пяти дней после базовой эндоскопии в течение двух последовательных периодов по четыре недели. Во время исследования разрешался прием парацетамола, но не антацидов. Пациенты были отозваны, если при четырехнедельной эндоскопии была обнаружена наиболее серьезная степень повреждения (включая изъязвление) или по показаниям, или с меньшим повреждением по усмотрению исследователя. Конечная точка: Частота язв или поражений желудка и двенадцатиперстной кишки или и того, и другого. Измерения и основные результаты: Совокупная частота пептических язв к восьми неделям составила 10,3% (27/263), у 2 из 135 (1,5%) развилась язва двенадцатиперстной кишки в группе ранитидина, по сравнению с 10 из 126 (8%), принимавших плацебо. Частота язв желудка была одинаковой (6%) для двух групп через восемь недель. Хотя к восьми неделям в группе ранитидина развилось значительно меньше поражений желудка. Частота неязвенных поражений двенадцатиперстной кишки не сильно различалась для двух групп в любой момент времени. У двенадцати из 75 (16%) пациентов, принимавших пироксикам, развилась пептическая язва, из которых у двух третей была язва двенадцатиперстной кишки. Пациенты с язвенной болезнью в анамнезе были особенно восприимчивы к рецидивирующим изъязвлениям, от которых ранитидин обеспечивал некоторую защиту.
Ранитидин в дозе 150 мг два раза в день значительно снижал частоту язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, но не желудка, при одновременном назначении с одним из четырех часто используемых нестероидных противовоспалительных препаратов.
Авторы исследования: R S Ehsanullah, M C Page, G Tildesley, J R Wood
Отзывы пациентов на diclofenac
Отзывы пациентов на indomethacin
Отзывы пациентов на ranitidine