Недавние исследования показали значительное снижение нагрузки на суставы во время передвижения у пожилых женщин с остеоартритом коленного сустава (ОА) после кратковременного использования минималистичной обуви. Наша цель – исследовать хроническое влияние недорогой и минималистичной обуви на клинические и функциональные аспекты ОА и биомеханику походки пожилых женщин с ОА коленного сустава. Методы/дизайн: Пятьдесят шесть пожилых женщин с ОА коленного сустава 2 или 3 степени (Келлгрен и Лоуренс) рандомизированы на блоки и распределены либо в группу вмешательства, которая будет использовать гибкую обувь без каблука – Moleca® – в течение шести месяцев по крайней мере по шесть часов ежедневно, либо в контрольную группу., который не мог использовать эти ботинки. Ни одна из групп не проходит физиотерапевтическое лечение в течение всего периода вмешательства. Moleca® – это женская двойная парусиновая гибкая обувь для ходьбы на плоской подошве без каблука с 5-миллиметровой противоскользящей резиновой подошвой и 3-миллиметровой внутренней танкеткой из этиленвинилацетата. Обе группы будут наблюдаться в течение шести месяцев и будут оценены по исходному состоянию, через три месяца и через шесть месяцев (окончание вмешательства). Все оценки будут проводиться физиотерапевтом, который не имеет отношения к распределению групп. Первичным результатом является оценка боли при остеоартрите университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). Вторичными результатами являются глобальная оценка WOMAC, оценка жесткости суставов и инвалидности WOMAC, боль в колене по визуальной аналоговой шкале, расстояние ходьбы в тесте на шестиминутную ходьбу, оценка Лекена, количество и частота (количество дней) приема парацетамола (500 мг) в течение шести месяцев, момент приведения колена во время ходьбы., глобальный балл медицинской оценки и глобальный балл автоматической оценки пациента. На начальном этапе все пациенты получают дневник для записи часов ежедневного использования обуви, каждые две недели один и тот же физиотерапевт звонит по телефону всем пациентам, чтобы проверить приверженность лечению. Статистический анализ будет основан на анализе намерения лечить, а также на общих линейных моделях дисперсионного анализа для повторного измерения для выявления взаимодействий во время лечения (α = 5%).
Это первый рандомизированный протокол клинического исследования для оценки хронического влияния минималистской обуви на клинические и функциональные аспекты и биомеханику походки пожилых женщин с остеоартритом коленного сустава. Мы ожидаем, что использование обуви Moleca® в течение шести месяцев обеспечит облегчение боли, уменьшение момента приведения колена при ходьбе и улучшит функцию суставов у пожилых женщин с ОА коленного сустава, и что лечение, таким образом, можно считать еще одним недорогим и простым в использовании вариантом консервативного лечения ОА.. Пробная регистрация: NCT01342458.
Авторы исследования: Francis Trombini-Souza, Ricardo Fuller, Alessandra Matias, Mariane Yokota, Marco Butugan, Claudia Goldenstein-Schainberg, Isabel C N Sacco
Отзывы пациентов на paracetamol