Ежегодно, по оценкам, почти все 2,7 миллиона случаев смерти новорожденных во всем мире происходят в странах с низким и средним уровнем дохода. Инфекции, в том числе те, которые поражают пуповину (омфалит), являются важным фактором примерно в трети этих смертей. На самом деле, вероятность смертности от всех причин среди новорожденных с омфалитом на 46% выше, чем у новорожденных без него. В пяти крупных рандомизированных контролируемых исследованиях в Азии и странах Африки к югу от Сахары (SSA) изучалось влияние многократных аппликаций культи пуповины 4% хлоргексидином (CHX) в течение не менее 7 дней на риск развития омфалита и смерти новорожденных. Эти исследования, все основанные на сообществе, показывают, что многократное применение CHX снижает риск развития омфалита. Из этих испытаний только в одном исследовании из Южной Азии (бангладешское исследование) и ни в одном из Африканских исследований не изучался эффект однократного применения CHX как можно скорее после рождения. В этом бангладешском исследовании CHX привел к снижению риска омфалита легкой и средней степени тяжести и смерти новорожденных. В условиях Африки важно изучить влияние одного применения на роды в медицинских учреждениях. Одно приложение программно гораздо проще реализовать, чем ежедневные приложения в течение 7 дней. Таким образом, наше исследование сравнивает очищение пуповины с однократным нанесением 4% CHX при рождении с сухим уходом за пуповиной среди угандийских детей, родившихся в медицинских учреждениях, с риском омфалита и тяжелых неонатальных заболеваний.
Исследование CHX – это индивидуально рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в медицинских учреждениях, которое будет проведено среди 4760 новорожденных в Уганде. Первичными исходами являются тяжелое заболевание и омфалит в неонатальный период. Анализ будет проводиться с учетом намерения лечить.
Это исследование предоставит новые данные, полученные в странах Африки к югу от Сахары, о влиянии очищения пуповины с помощью однократного применения 4% CHX при рождении, и выявит поддающиеся изменению факторы риска развития омфалита. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov , идентификатор: NCT02606565 . Зарегистрирован 12 ноября 2015 года.
Авторы исследования: Victoria Nankabirwa, Thorkild Tylleskär, Josephine Tumuhamye, James K Tumwine, Grace Ndeezi, José C Martines, Halvor Sommerfelt
Отзывы пациентов на chlorhexidine