Целью этого исследования была оценка эффективности однократной ночной дозы сиропа, содержащего парацетамол, гидробромид декстрометорфана, сукцинат доксиламина и сульфат эфедрина, у пациентов с множественными симптомами простуды. Материалы: Сироп, содержащий 15 мг декстрометорфана гидробромида, 7,5 мг доксиламина сукцината, 600 мг парацетамола и 8 мг эфедрина сульфата (Wick MediNait производства WICK Pharma, Германия, дочерняя компания Procter & Gamble GmbH, тестовый сироп) или плацебо (сироп плацебо) для приема внутрь.
Это было рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с параллельным дизайном. При зачислении подходящие субъекты должны были иметь, по крайней мере, умеренную заложенность носа и насморк, по крайней мере, легкий кашель и, по крайней мере, умеренную боль с одним или несколькими из следующих симптомов: боль в горле, боль в груди, головная боль или боль / боли в теле. Испытуемые были рандомизированы либо в группу Т (тестируемый сироп), либо в группу Р (сироп плацебо). Вечером в день регистрации испытуемые оценивали исходные симптомы, принимали назначенный исследуемый продукт и завершали оценку облегчения симптомов через 3 часа после приема препарата. В течение одного часа после пробуждения на следующее утро испытуемые завершали оценку облегчения ночных симптомов и удовлетворенности сном. Все симптомы были записаны с помощью интерактивной системы голосового реагирования. Сравнение лечения проводилось после корректировки на тяжесть исходного симптома с использованием анализа ковариации.
Из 485 испытуемых, принимавших исследуемый продукт, 432 (224 в группе T, 208 в группе P) были оценены для анализа. Что касается первичной конечной точки (совокупность показателей заложенности носа/насморка/кашля/облегчения боли через 3 часа после введения препарата), пациенты в группе T имели клинически и статистически значимо большее облегчение, чем в группе P (р = 0,0002). Оценка каждого отдельного симптома также показала статистически значимое улучшение в этот момент времени (p <, or = 0,017). На следующее утро группа T продолжала демонстрировать клинически и статистически значимые преимущества по сравнению с группой P по сводному баллу и каждому из отдельных симптомов (p <, or = 0,003). Доказательства пользы от тестируемого сиропа также были отмечены в более высоком балле общего облегчения в ночное время (p & lt, 0,0001) и большей удовлетворенности сном (p = 0,002) по сравнению с сиропом плацебо. Улучшение отдельных симптомов через 3 часа было получено на 16-42% у большего числа субъектов в группе T, чем в группе P, тогда как процент субъектов в группе T, испытывающих хорошее или очень хорошее облегчение утром после приема препарата, увеличился на 25-68% по сравнению с субъектами в группе P. 14 субъектов (5 в группе T, 9 в Группа P) сообщили о AES, но ни один из них не произошел с частотой более 1%. Серьезных осложнений не было.
Результаты подтверждают мультисимптомную пользу однократной дозы тестируемого сиропа, содержащего парацетамол, гидробромид декстрометорфана, сукцинат доксиламина и сульфат эфедрина, и подтверждают его роль в качестве эффективной и удобной терапии симптомов заложенности носа, насморка, кашля и боли./боли в теле, связанные с простудой, и для улучшения качества сна, нарушенного простудой.
Авторы исследования: H Mizoguchi, A Wilson, G R Jerdack, J D Hull, M Goodale, J M Grender, B A Tyler
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на doxylamine
Отзывы пациентов на dextromethorphan